Oximetazolina Farmoz 0.5 mg/ml Solução para pulverização nasal

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Oximetazolina

זמין מ:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

קוד ATC:

R01AA05

INN (שם בינלאומי):

Oximetazolina

כמות:

0.5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Solução para pulverização nasal

הרכב:

Oximetazolina, cloridrato 0.5 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Via nasal

יחידות באריזה:

Frasco 1 unidade(s) - 15 ml

סיווג:

14.1.1 - Descongestionantes

סוג מרשם:

MNSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

oxymetazoline

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5770458 CNPEM: 50013017 CHNM: 10101282 Temporariamente indisponível

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2019-04-10

עלון מידע

APROVADO EM
10-04-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Oximetazolina Farmoz 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Cloridrato de oximetazolina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Oximetazolina Farmoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Oximetazolina Farmoz
3.
Como utilizar Oximetazolina Farmoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Oximetazolina Farmoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Oximetazolina Farmoz e para que é utilizado
Oximetazolina Farmoz está indicado no alívio sintomático da
congestão nasal provocada
pela febre dos fenos, constipação, estados gripais, sinusite e
rinite aguda, alérgica ou
vasomotora.
Oximetazolina Farmoz está indicado em adultos e crianças com idade
igual ou superior a
6 anos.
Oximetazolina Farmoz tem um início médio de ação observado ao fim
de 25 segundos e
mantém-se por 12 horas.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Oximetazolina Farmoz
_ _
Não utilize Oximetazolina Farmoz:
- se tem alergia ao cloridrato de oximetazolina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se sofre de rinite seca.
- em crianças com idade inferior a 6 anos.
APROVADO EM
10-04-2019
INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar
Oximetazol

מאפייני מוצר

APROVADO EM
10-04-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Oximetazolina Farmoz 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina.
Solução para pulverização nasal:
Cada pulverização de 0,07 ml de solução contém 0,04 mg de
cloridrato de oximetazolina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
1 ml de solução contém 0,2 mg de Cloreto de benzalcónio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização nasal.
Solução límpida, transparente e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Oximetazolina Farmoz está indicado no alívio sintomático da
congestão nasal em
situaçõ
es como sinusite, rinite aguda, rinite
alé
rgica sazonal ou rinite vasomotora.
Oximetazolina Farmoz está indicado em adultos e crianças com idade
igual ou superior a
6 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Via nasal.
Posologia
Oximetazolina Farmoz é indicado em adultos e em crianças a partir
dos 6 anos de idade.
Não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos.
APROVADO EM
10-04-2019
INFARMED
Adultos e crianças a partir dos 6 anos: 1 pulverização em cada
narina, 2 a 3 vezes por dia.
Oximetazolina Farmoz não deve ser utilizado por um período superior
a 10 dias
consecutivos, exceto com prescrição médica. Deve haver um período
de interrupção de
alguns dias antes de se repetir a utilização de Oximetazolina
Farmoz. Deve evitar-se a
utilização a longo prazo e a sobredosagem, particularmente em
crianças.
Doses superiores às recomendadas só podem ser utilizadas sob
supervisão médica.
Modo de administração
Na primeira utilização o sistema de pulverização deve ser ativado.
Para tal, retirar a
tampa, segurar o frasco com a mão e pressionar várias vezes até se
observar o
aparecimento de uma nebulização. Após este procedimento, o sistema
encontra-se pronto
para utilização.
Int