Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Oximetazolina
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
R01AA05
Oximetazolina
0.5 mg/ml
Solução para pulverização nasal
Oximetazolina, cloridrato 0.5 mg/ml
Via nasal
Frasco 1 unidade(s) - 15 ml
14.1.1 - Descongestionantes
MNSRM
N/A
oxymetazoline
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5770458 CNPEM: 50013017 CHNM: 10101282 Temporariamente indisponível
Autorizado
2019-04-10
APROVADO EM 10-04-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Oximetazolina Farmoz 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal Cloridrato de oximetazolina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Oximetazolina Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Oximetazolina Farmoz 3. Como utilizar Oximetazolina Farmoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Oximetazolina Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Oximetazolina Farmoz e para que é utilizado Oximetazolina Farmoz está indicado no alívio sintomático da congestão nasal provocada pela febre dos fenos, constipação, estados gripais, sinusite e rinite aguda, alérgica ou vasomotora. Oximetazolina Farmoz está indicado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos. Oximetazolina Farmoz tem um início médio de ação observado ao fim de 25 segundos e mantém-se por 12 horas. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Oximetazolina Farmoz _ _ Não utilize Oximetazolina Farmoz: - se tem alergia ao cloridrato de oximetazolina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofre de rinite seca. - em crianças com idade inferior a 6 anos. APROVADO EM 10-04-2019 INFARMED Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Oximetazol Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 10-04-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Oximetazolina Farmoz 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina. Solução para pulverização nasal: Cada pulverização de 0,07 ml de solução contém 0,04 mg de cloridrato de oximetazolina. Excipiente(s) com efeito conhecido: 1 ml de solução contém 0,2 mg de Cloreto de benzalcónio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização nasal. Solução límpida, transparente e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Oximetazolina Farmoz está indicado no alívio sintomático da congestão nasal em situaçõ es como sinusite, rinite aguda, rinite alé rgica sazonal ou rinite vasomotora. Oximetazolina Farmoz está indicado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Via nasal. Posologia Oximetazolina Farmoz é indicado em adultos e em crianças a partir dos 6 anos de idade. Não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos. APROVADO EM 10-04-2019 INFARMED Adultos e crianças a partir dos 6 anos: 1 pulverização em cada narina, 2 a 3 vezes por dia. Oximetazolina Farmoz não deve ser utilizado por um período superior a 10 dias consecutivos, exceto com prescrição médica. Deve haver um período de interrupção de alguns dias antes de se repetir a utilização de Oximetazolina Farmoz. Deve evitar-se a utilização a longo prazo e a sobredosagem, particularmente em crianças. Doses superiores às recomendadas só podem ser utilizadas sob supervisão médica. Modo de administração Na primeira utilização o sistema de pulverização deve ser ativado. Para tal, retirar a tampa, segurar o frasco com a mão e pressionar várias vezes até se observar o aparecimento de uma nebulização. Após este procedimento, o sistema encontra-se pronto para utilização. Int Olvassa el a teljes dokumentumot