OXIGEN LINDE 100%

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

OXIGENUM

זמין מ:

LINDE GAZ ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

קוד ATC:

V03AN01

INN (שם בינלאומי):

OXIGENUM

כמות:

100%

טופס פרצבטיות:

GAZ MEDICINAL CRIOGENIC

סוג מרשם:

PR

תוצרת:

LINDE GAS A.S. - REPUBLICA CEHA

קבוצה תרפויטית:

ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE

leaflet_short:

15073/2023/38 Recipiente criogenice-Tanc de transport; 15073/2023/37 Recipiente criogenice-Walky; 15073/2023/36 Recipiente criogenice-Escor2T pneumatic; 15073/2023/35 Recipiente criogenice-Escor2T electronic; 15073/2023/34 Recipiente criogenice-Easylox 45; 15073/2023/33 Recipiente criogenice-Easylox 30; 15073/2023/32 Recipiente criogenice-OxyLight; 15073/2023/31 Recipiente criogenice-Oxy-Blu 41; 15073/2023/30 Recipiente criogenice-Oxy-Blu 37; 15073/2023/29 Recipiente criogenice-Oxy-Blu 31; 15073/2023/28 Recipiente criogenice-Oxy-Blu 21; 15073/2023/27 Recipiente criogenice-EasyMate PM2345; 15073/2023/26 Recipiente criogenice-EasyMate PM2335; 15073/2023/25 Recipiente criogenice-EasyMate 6+6; 15073/2023/24 Recipiente criogenice-EasyMate 6; 15073/2023/23 Recipiente criogenice-EasyMate; 15073/2023/22 Recipiente criogenice-Freelox 44 L; 15073/2023/21 Recipiente criogenice-Stroller Hi-Flow G4 LED; 15073/2023/20 Recipiente criogenice-Stroller G4 Led/Scale; 15073/2023/19 Recipiente criogenice-Sprint G4 LED; 15073/2023/18 Recipiente criogenice-Spirit 1200; 15073/2023/17 Recipiente criogenice-Spirit 600; 15073/2023/16 Recipiente criogenice-Spirit 300; 15073/2023/15 Recipiente criogenice-Liberator 60 G4/ 60 DF; 15073/2023/14 Recipiente criogenice-Liberator 45 G4/ 45 DF; 15073/2023/13 Recipiente criogenice-Liberator 37 G4; 15073/2023/12 Recipiente criogenice-Liberator 30 G4; 15073/2023/11 Recipiente criogenice-Liberator 20 G4; 15073/2023/10 Recipiente criogenice-Helios Universal U46; 15073/2023/09 Recipiente criogenice-Helios Universal U36; 15073/2023/08 Recipiente criogenice-Helios Plus H300; 15073/2023/07 Recipiente criogenice-Helios Marathon H850; 15073/2023/06 Recipiente criogenice-Helios H46; 15073/2023/05 Recipiente criogenice-Helios H36; 15073/2023/04 Recipiente criogenice-Companion T 1000 High Flow; 15073/2023/03 Recipiente criogenice-Companion 1000; 15073/2023/02 Recipiente criogenice-Companion 41A; 15073/2023/01 Recipiente criogenice-Companion C31A; 10333/2017/38 Recipiente criogenice-Tanc de transport; 10333/2017/37 Recipiente criogenice-Walky; 10333/2017/36 Recipiente criogenice-Escor2T pneumatic; 10333/2017/35 Recipiente criogenice-Escor2T electronic; 10333/2017/34 Recipiente criogenice-Easylox 45; 10333/2017/33 Recipiente criogenice-Easylox 30; 10333/2017/32 Recipiente criogenice-OxyLight; 10333/2017/31 Recipiente criogenice-Oxy-Blu 41; 10333/2017/30 Recipiente criogenice-Oxy-Blu 37; 10333/2017/29 Recipiente criogenice-Oxy-Blu 31; 10333/2017/28 Recipiente criogenice-Oxy-Blu 21; 10333/2017/27 Recipiente criogenice-EasyMate PM2345; 10333/2017/26 Recipiente criogenice-EasyMate PM2335; 10333/2017/25 Recipiente criogenice-EasyMate 6+6; 10333/2017/24 Recipiente criogenice-EasyMate 6; 10333/2017/23 Recipiente criogenice-EasyMate; 10333/2017/22 Recipiente criogenice-Freelox 44 L; 10333/2017/21 Recipiente criogenice-Stroller Hi-Flow G4 LED; 10333/2017/20 Recipiente criogenice-Stroller G4 Led/Scale; 10333/2017/19 Recipiente criogenice-Sprint G4 LED; 10333/2017/18 Recipiente criogenice-Spirit 1200; 10333/2017/17 Recipiente criogenice-Spirit 600; 10333/2017/16 Recipiente criogenice-Spirit 300; 10333/2017/15 Recipiente criogenice-Liberator 60 G4/ 60 DF; 10333/2017/14 Recipiente criogenice-Liberator 45 G4/ 45 DF; 10333/2017/13 Recipiente criogenice-Liberator 37 G4; 10333/2017/12 Recipiente criogenice-Liberator 30 G4; 10333/2017/11 Recipiente criogenice-Liberator 20 G4; 10333/2017/10 Recipiente criogenice-Helios Universal U46; 10333/2017/09 Recipiente criogenice-Helios Universal U36; 10333/2017/08 Recipiente criogenice-Helios Plus H300; 10333/2017/07 Recipiente criogenice-Helios Marathon H850; 10333/2017/06 Recipiente criogenice-Helios H46; 10333/2017/05 Recipiente criogenice-Helios H36; 10333/2017/04 Recipiente criogenice-Companion T 1000 High Flow; 10333/2017/03 Recipiente criogenice-Companion 1000; 10333/2017/02 Recipiente criogenice-Companion 41A; 10333/2017/01 Recipiente criogenice-Companion C31A

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15073/2023/01-38 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OXIGEN LINDE 100 % GAZ MEDICINAL, CRIOGENIC
oxigen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să îl administrați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă manifestă aceleași semne
de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră. Acestea includ orice
posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Oxigen Linde și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Oxigen Linde
3.
Cum să utilizați Oxigen Linde
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oxigen Linde
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OXIGEN LINDE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxigen Linde sau Oxigen medicinal, Linde Healthcare, gaz medicinal,
criogenic, pentru administrare
inhalatorie.
Oxigen Linde este un gaz medicinal care conține numai oxigen
medicinal criogenic pur extrem de rece
(sub -180
o
C). Oxigenul medicinal criogenic este utilizat pentru inhalare după
transformarea acestuia din
lichid în gaz.
Oxigenul este necesar pentru viață. Acest gaz medicinal contribuie
la creșterea nivelului de oxigen din
aerul inhalat și, prin urmare, contribuie la creșterea absorbției
de oxigen în sângele de la nivelul
plămânilor. Când absorbția de oxigen în sânge crește la nivelul
plămânilor, nivelul saturației în sânge
crește. Rezultatul acestui proces este o cantitate mai mare de oxigen
transportată către toate țesuturile din
organism.
Acest gaz medicinal poate fi u

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15073/2023/01-38 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxigen Linde 100 % gaz medicinal, criogenic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Oxigen 100% (v/v)
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gaz medicinal, criogenic
Oxigenul în stare criogenică este un lichid albastru deschis. După
convertire în gaz este incolor, inodor
și insipid.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
OXIGEN NORMOBAR
-
Tratamentul sau prevenirea hipoxemiei acute sau cronice, indiferent de
etiologie.
-
În anestezie sau în terapie intensivă, ca parte a asigurării
necesarului de gaz proaspăt.
-
Ca gaz propulsor în terapia respiratorie prin nebulizare.
-
Ca tratament de prim ajutor cu oxigen 100% în accidente de
decompresie.
Tratamentul este indicat pentru toate grupele de vârstă.
-
Tratamentul episoadelor acute la pacienții diagnosticați cu cefalee
de tip cluster.
Tratamentul este indicat numai la adulți.
OXIGEN HIPERBAR (OHB)
-
Tratamentul afecțiunilor în care creșterea concentrației de oxigen
în sânge și în alte țesuturi
este benefică, putând fi atinsă în condiții de presiune
normobară.
-
Tratamentul bolii de decompresie, a emboliilor aeriene/gazoase de
altă etiologie.
-
În intoxicații cu monoxid de carbon. Terapia cu OHB este indicată
în special la pacienții care
sunt sau care au fost în stare de inconștiență, care au prezentat
semne neurologice, disfuncție
cardiovasculară sau acidoză severă, precum și la femeile gravide,
indiferent de nivelul
carboxihemoglobinei (COHb).
-
Ca tratament adjuvant pentru osteo-radionecroză și mionecroză
clostridiană (gangrenă
gazoasă).
Tratamentul este indicat la toate grupele de vârstă.
2
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
OXIGEN NORMOBAR
_ _
_Recomandări generale _
Principalul scop al oxigenoterapiei, respectiv corectarea hipoxiei,
constă în a menține presiunea
parțială a oxigenului arterial (PaO
2
) mai mare decât 8,0