País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OXIGENUM
LINDE GAZ ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
V03AN01
OXIGENUM
100%
GAZ MEDICINAL CRIOGENIC
PR
LINDE GAS A.S. - REPUBLICA CEHA
ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE
15073/2023/38 Recipiente criogenice-Tanc de transport; 15073/2023/37 Recipiente criogenice-Walky; 15073/2023/36 Recipiente criogenice-Escor2T pneumatic; 15073/2023/35 Recipiente criogenice-Escor2T electronic; 15073/2023/34 Recipiente criogenice-Easylox 45; 15073/2023/33 Recipiente criogenice-Easylox 30; 15073/2023/32 Recipiente criogenice-OxyLight; 15073/2023/31 Recipiente criogenice-Oxy-Blu 41; 15073/2023/30 Recipiente criogenice-Oxy-Blu 37; 15073/2023/29 Recipiente criogenice-Oxy-Blu 31; 15073/2023/28 Recipiente criogenice-Oxy-Blu 21; 15073/2023/27 Recipiente criogenice-EasyMate PM2345; 15073/2023/26 Recipiente criogenice-EasyMate PM2335; 15073/2023/25 Recipiente criogenice-EasyMate 6+6; 15073/2023/24 Recipiente criogenice-EasyMate 6; 15073/2023/23 Recipiente criogenice-EasyMate; 15073/2023/22 Recipiente criogenice-Freelox 44 L; 15073/2023/21 Recipiente criogenice-Stroller Hi-Flow G4 LED; 15073/2023/20 Recipiente criogenice-Stroller G4 Led/Scale; 15073/2023/19 Recipiente criogenice-Sprint G4 LED; 15073/2023/18 Recipiente criogenice-Spirit 1200; 15073/2023/17 Recipiente criogenice-Spirit 600; 15073/2023/16 Recipiente criogenice-Spirit 300; 15073/2023/15 Recipiente criogenice-Liberator 60 G4/ 60 DF; 15073/2023/14 Recipiente criogenice-Liberator 45 G4/ 45 DF; 15073/2023/13 Recipiente criogenice-Liberator 37 G4; 15073/2023/12 Recipiente criogenice-Liberator 30 G4; 15073/2023/11 Recipiente criogenice-Liberator 20 G4; 15073/2023/10 Recipiente criogenice-Helios Universal U46; 15073/2023/09 Recipiente criogenice-Helios Universal U36; 15073/2023/08 Recipiente criogenice-Helios Plus H300; 15073/2023/07 Recipiente criogenice-Helios Marathon H850; 15073/2023/06 Recipiente criogenice-Helios H46; 15073/2023/05 Recipiente criogenice-Helios H36; 15073/2023/04 Recipiente criogenice-Companion T 1000 High Flow; 15073/2023/03 Recipiente criogenice-Companion 1000; 15073/2023/02 Recipiente criogenice-Companion 41A; 15073/2023/01 Recipiente criogenice-Companion C31A; 10333/2017/38 Recipiente criogenice-Tanc de transport; 10333/2017/37 Recipiente criogenice-Walky; 10333/2017/36 Recipiente criogenice-Escor2T pneumatic; 10333/2017/35 Recipiente criogenice-Escor2T electronic; 10333/2017/34 Recipiente criogenice-Easylox 45; 10333/2017/33 Recipiente criogenice-Easylox 30; 10333/2017/32 Recipiente criogenice-OxyLight; 10333/2017/31 Recipiente criogenice-Oxy-Blu 41; 10333/2017/30 Recipiente criogenice-Oxy-Blu 37; 10333/2017/29 Recipiente criogenice-Oxy-Blu 31; 10333/2017/28 Recipiente criogenice-Oxy-Blu 21; 10333/2017/27 Recipiente criogenice-EasyMate PM2345; 10333/2017/26 Recipiente criogenice-EasyMate PM2335; 10333/2017/25 Recipiente criogenice-EasyMate 6+6; 10333/2017/24 Recipiente criogenice-EasyMate 6; 10333/2017/23 Recipiente criogenice-EasyMate; 10333/2017/22 Recipiente criogenice-Freelox 44 L; 10333/2017/21 Recipiente criogenice-Stroller Hi-Flow G4 LED; 10333/2017/20 Recipiente criogenice-Stroller G4 Led/Scale; 10333/2017/19 Recipiente criogenice-Sprint G4 LED; 10333/2017/18 Recipiente criogenice-Spirit 1200; 10333/2017/17 Recipiente criogenice-Spirit 600; 10333/2017/16 Recipiente criogenice-Spirit 300; 10333/2017/15 Recipiente criogenice-Liberator 60 G4/ 60 DF; 10333/2017/14 Recipiente criogenice-Liberator 45 G4/ 45 DF; 10333/2017/13 Recipiente criogenice-Liberator 37 G4; 10333/2017/12 Recipiente criogenice-Liberator 30 G4; 10333/2017/11 Recipiente criogenice-Liberator 20 G4; 10333/2017/10 Recipiente criogenice-Helios Universal U46; 10333/2017/09 Recipiente criogenice-Helios Universal U36; 10333/2017/08 Recipiente criogenice-Helios Plus H300; 10333/2017/07 Recipiente criogenice-Helios Marathon H850; 10333/2017/06 Recipiente criogenice-Helios H46; 10333/2017/05 Recipiente criogenice-Helios H36; 10333/2017/04 Recipiente criogenice-Companion T 1000 High Flow; 10333/2017/03 Recipiente criogenice-Companion 1000; 10333/2017/02 Recipiente criogenice-Companion 41A; 10333/2017/01 Recipiente criogenice-Companion C31A
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15073/2023/01-38 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OXIGEN LINDE 100 % GAZ MEDICINAL, CRIOGENIC oxigen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să îl administrați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă manifestă aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Oxigen Linde și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Oxigen Linde 3. Cum să utilizați Oxigen Linde 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Oxigen Linde 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OXIGEN LINDE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oxigen Linde sau Oxigen medicinal, Linde Healthcare, gaz medicinal, criogenic, pentru administrare inhalatorie. Oxigen Linde este un gaz medicinal care conține numai oxigen medicinal criogenic pur extrem de rece (sub -180 o C). Oxigenul medicinal criogenic este utilizat pentru inhalare după transformarea acestuia din lichid în gaz. Oxigenul este necesar pentru viață. Acest gaz medicinal contribuie la creșterea nivelului de oxigen din aerul inhalat și, prin urmare, contribuie la creșterea absorbției de oxigen în sângele de la nivelul plămânilor. Când absorbția de oxigen în sânge crește la nivelul plămânilor, nivelul saturației în sânge crește. Rezultatul acestui proces este o cantitate mai mare de oxigen transportată către toate țesuturile din organism. Acest gaz medicinal poate fi u Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15073/2023/01-38 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oxigen Linde 100 % gaz medicinal, criogenic 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Oxigen 100% (v/v) 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gaz medicinal, criogenic Oxigenul în stare criogenică este un lichid albastru deschis. După convertire în gaz este incolor, inodor și insipid. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE OXIGEN NORMOBAR - Tratamentul sau prevenirea hipoxemiei acute sau cronice, indiferent de etiologie. - În anestezie sau în terapie intensivă, ca parte a asigurării necesarului de gaz proaspăt. - Ca gaz propulsor în terapia respiratorie prin nebulizare. - Ca tratament de prim ajutor cu oxigen 100% în accidente de decompresie. Tratamentul este indicat pentru toate grupele de vârstă. - Tratamentul episoadelor acute la pacienții diagnosticați cu cefalee de tip cluster. Tratamentul este indicat numai la adulți. OXIGEN HIPERBAR (OHB) - Tratamentul afecțiunilor în care creșterea concentrației de oxigen în sânge și în alte țesuturi este benefică, putând fi atinsă în condiții de presiune normobară. - Tratamentul bolii de decompresie, a emboliilor aeriene/gazoase de altă etiologie. - În intoxicații cu monoxid de carbon. Terapia cu OHB este indicată în special la pacienții care sunt sau care au fost în stare de inconștiență, care au prezentat semne neurologice, disfuncție cardiovasculară sau acidoză severă, precum și la femeile gravide, indiferent de nivelul carboxihemoglobinei (COHb). - Ca tratament adjuvant pentru osteo-radionecroză și mionecroză clostridiană (gangrenă gazoasă). Tratamentul este indicat la toate grupele de vârstă. 2 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze OXIGEN NORMOBAR _ _ _Recomandări generale _ Principalul scop al oxigenoterapiei, respectiv corectarea hipoxiei, constă în a menține presiunea parțială a oxigenului arterial (PaO 2 ) mai mare decât 8,0 Leia o documento completo