מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARAPOX VIRUS OVINO, VIVO ATENUADO, CEPA EA-4
CZ VACCINES S.A.U.
QI04AD01
PARAPOX VIRUS OVINO, VIVO ATENUADO, CEPA EA-4
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARAPOX VIRUS OVINO, VIVO ATENUADO, CEPA EA-4 10^4
VÍA INTRADÉRMICA
Caja con 1 vial de 10 ml de liofilizado y 1 vial de 25 ml de disolvente
con receta
Ovino; Corderos; Cabritos; Cabras
Virus ORF / dermatitis pustulosa contagiosa
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Ectima contagioso; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Fiebre; Tiempos de espera especie Corderos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabritos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras Carne 0 Días
Autorizado, 583459 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: OVERVAC EC liofilizado y disolvente para solución inyectable para ovino y caprino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n - Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España Fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Ovejero S.A. Ctra. León-Vilecha nº 30, 24192 León (España) Tel: +34 902 235 700 Fax: +34 987 205 320 E-mail: ovejero@labovejero.es Representante del titular: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n - Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OVERVAC EC liofilizado y disolvente para solución inyectable para ovino y caprino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (0,5 ml administración subcutánea y 0,1 ml administración intradérmica) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Parapoxvirus ovino vivo atenuado, cepa EA-4: ≥10 4 DICC 50 * * DICC 50 : Dosis infectiva 50% en cultivo celular 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa del ganado ovino y caprino frente al virus del Ectima contagioso para el control y la reducción de los casos clínicos. El establecimiento de la inmunidad es a la semana tras la aplicación de la vacuna. La duración de la inmunidad es de al menos 6 meses desde la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales débiles o enfermos. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones, en algún animal sensibilizado pueden aparecer reacciones anafilácticas. En ese caso aplicar la terapia adecuada sin demora. En raras oc קרא את המסמך השלם
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OVERVAC EC liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para ovino y caprino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,5 ml administración subcutánea y 0,1 ml administración intradérmica) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Parapoxvirus ovino, vivo atenuado, cepa EA-4 ≥10 4 DICC 50 * *DICC 50 : Dosis infectiva 50% en cultivo celular. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Ovino (ovejas y corderos) y caprino (cabras y cabritos) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa del ganado ovino y caprino frente al virus del Ectima contagioso para el control y la reducción de los casos clínicos. El establecimiento de la inmunidad es a la semana tras la aplicación de la vacuna. La duración de la inmunidad es de al menos 6 meses desde la vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales débiles o enfermos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Homogeneizar mediante agitación adecuada, hasta obtener una suspensión homogénea. Vacunar únicamente animales sanos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales La vacuna puede ser patógena para el ser humano. Dado que ha sido preparada con microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de cualqui קרא את המסמך השלם