מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
buprénorphine 8 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine
ETHYPHARM
N07BC01
buprénorphine 8 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine
8 mg
Lyophilisat
pour un lyophilisat > buprénorphine 8 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine
7 plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 1 lyophilisat(s)
délivrance fractionnée de 7 jours; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE AUX OPIOÏDES
Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE AUX OPIOÏDES, code ATC : N07BC01OROBUPRE lyophilisat oral est un comprimé lyophilisé qui se dissout rapidement sur la langue.OROBUPRE est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 15 ans, dans le cadre d'un programme de suivi médical, social et psychologique pour traiter la dépendance aux opioïdes.OROBUPRE contient de la buprénorphine, un analgésique opioïde (stupéfiant). Lorsqu'il est utilisé pour le traitement de patients dépendants aux opioïdes (stupéfiants), comme la morphine ou l'héroïne, il agit en tant que traitement de substitution et, par conséquent, aide le patient à traiter sa dépendance sur une période de temps donnée.Si le traitement est arrêté soudainement, des symptômes de sevrage peuvent apparaître.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2017-11-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/09/2022 Dénomination du médicament OROBUPRE 8 mg, lyophilisat oral buprénorphine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OROBUPRE et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OROBUPRE ? 3. Comment prendre OROBUPRE ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OROBUPRE ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OROBUPRE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE AUX OPIOÏDES, code ATC : N07BC01 OROBUPRE lyophilisat oral est un comprimé lyophilisé qui se dissout rapidement sur la langue. OROBUPRE est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 15 ans, dans le cadre d'un programme de suivi médical, social et psychologique pour traiter la dépendance aux opioïdes. OROBUPRE contient de la buprénorphine, un analgésique opioïde (stupéfiant). Lorsqu'il est utilisé pour le traitement de patients dépendants aux opioïdes (stupéfiants), comme la morphine ou l'héroïne, il agit en tant que traitement de substitution et, par conséquent, aide le patient à traiter sa dépendance sur une période de temps donnée. Si le traitement est arrêté soudainem קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/09/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OROBUPRE 8 mg, lyophilisat oral 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Buprénorphine........................................................................................................................ 8 mg Sous forme de chlorhydrate de buprénorphine Pour un lyophilisat oral Excipient à effet notoire : chaque lyophilisat oral contient 2,0 mg d’aspartam Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat oral. Lyophilisat oral blanc à blanc cassé, rond, de 16.2 mm de diamètre, gravé « M8 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans le cadre d’une prise en charge médicale, sociale et psychologique. Le traitement par OROBUPRE lyophilisat oral est réservé aux adultes et adolescents âgés de 15 ans ou plus, ayant accepté d’être traités pour leur dépendance aux opioïdes. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit se faire sous le contrôle d’un médecin spécialisé dans la prise en charge de la dépendance/addiction aux opioïdes. OROBUPRE N’EST PAS INTERCHANGEABLE AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS CONTENANT DE LA BUPRÉNORPHINE. Ces différents médicaments ont une biodisponibilité différente. Par conséquent, la dose en mg peut varier entre les produits. Une fois que la dose appropriée a été identifiée pour un patient donné avec un médicament donnée, celui-ci ne peut pas être échangé avec une autre forme de buprénorphine. L’OROBUPRE s’administre SUR LA LANGUE et non par voie sublinguale (sous la langue) L’administration se fait par la muqueuse buccale. Le lyophilisat oral doit être extrait de l’alvéole de la plaquette avec des doigts secs et déposé en entier sur la langue jusqu'à dissolution. La dissolution du lyophilisat se produit habituellement en 15 secondes, puis la buprénorphine est absorbée par la קרא את המסמך השלם