מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
valproehape
Desitin Arzneimittel GmbH
N03AG01
valproehape
500mg 100TK
toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE [Lisada QR-kood:] www.desitin.de/valproaat-qr-rasedus ▼ Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. ORFIRIL LONG 150 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID ORFIRIL LONG 300 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID ORFIRIL LONG 500 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD GRAANULID naatriumvalproaat HOIATUS Orfiril long’i, naatriumvalproaadi manustamine raseduse ajal võib loodet tõsiselt kahjustada. Kui te olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (kontratseptsiooni) kogu ravi vältel Orfiril long’iga, ilma katkestusteta. Teie arst arutab seda teiega, kuid te peate ka järgima juhiseid selle infolehe 2. lõigus. Leppige kokku kiireloomuline visiit oma arstile, kui planeerite rasedust või kahtlustate rasedust. Ärge lõpetage Orfiril long’i kasutamist ilma arsti korralduseta, sest teie seisund võib halveneda. ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Orfiril long ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Orfiril longʼi võtmist 3. Kuidas Orfiril longʼi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Orfiril longʼi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ORFIRIL LONG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Orfiril long on ravim epilepsiahoogude raviks ning ma קרא את המסמך השלם
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE ▼ Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Orfiril long 150 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Orfiril long 300 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Orfiril long 500 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 150 või 300 mg naatriumvalproaati (vastab 130,14 või 260,28 mg valproehappele). Üks annus (kotike) toimeainet prolongeeritult vabastavaid graanuleid sisaldab 500 mg naatriumvalproaati (vastab 433,80 mg valproehappele). INN. _Acidum valproicum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Orfiril long 150 mg sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe kapsli kohta. Orfiril long 300 mg sisaldab 1,8 mmol (41,4 mg) naatriumi ühe kapsli kohta. Orfiril long 500 mg sisaldab 3 mmol (69,0 mg) naatriumi ühe annuse kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel. Orfiril long 150 mg: kapsel (kapsli keha naturaalne, kapsli kate sinine, mõlemad läbipaistvad) sisaldab valgeid graanuleid (läbimõõduga ligikaudu 2 mm). Orfiril long 300 mg: kapsel (kapsli keha naturaalne, kapsli kate roheline, mõlemad läbipaistvad) sisaldab valgeid graanuleid (läbimõõduga ligikaudu 2 mm). Toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid. Orfiril long 500 mg: valged toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid (läbimõõduga ligikaudu 2 mm). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Epilepsia. Orfiril longʼi kasutatakse järgmiste epilepsiavormide raviks: - Generaliseerunud epilepsiahoogude raviks: absansid, müokloonilised krambid, toonilis- kloonilised krambid, atoonilised krambid, segatüüpi krambid. - Partsiaalse epilepsia vormide raviks: lihtsad ja komplekssed krambid, sek קרא את המסמך השלם