ORFIRIL LONG 500 MG toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

valproehape

Inapatikana kutoka:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

N03AG01

INN (Jina la Kimataifa):

valproehape

Kipimo:

500mg 100TK

Dawa fomu:

toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
[Lisada QR-kood:]
www.desitin.de/valproaat-qr-rasedus
▼
Sellele
ravimile
kohaldatakse
täiendavat
järelevalvet,
mis
võimaldab
kiiresti
tuvastada
uut
ohutusteavet.
Te saate
sellele
kaasa
aidata, teatades
ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
ORFIRIL LONG 150 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
KÕVAKAPSLID
ORFIRIL LONG 300 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
KÕVAKAPSLID
ORFIRIL LONG 500 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD GRAANULID
naatriumvalproaat
HOIATUS
Orfiril long’i, naatriumvalproaadi manustamine raseduse ajal võib
loodet tõsiselt kahjustada. Kui
te
olete
rasestumisvõimeline
naine,
peate
kasutama
tõhusaid
rasestumisvastaseid
vahendeid
(kontratseptsiooni) kogu ravi vältel Orfiril long’iga, ilma
katkestusteta. Teie arst arutab seda teiega,
kuid te peate ka järgima juhiseid selle infolehe 2. lõigus.
Leppige kokku kiireloomuline visiit oma arstile, kui planeerite
rasedust või kahtlustate rasedust.
Ärge lõpetage Orfiril long’i kasutamist ilma arsti korralduseta,
sest teie seisund võib halveneda.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Orfiril long ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Orfiril longʼi võtmist
3.
Kuidas Orfiril longʼi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Orfiril longʼi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ORFIRIL LONG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Orfiril long on ravim epilepsiahoogude raviks ning ma

Tabia za bidhaa

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
▼
Sellele
ravimile
kohaldatakse
täiendavat
järelevalvet,
mis
võimaldab
kiiresti
tuvastada
uut
ohutusteavet.
Tervishoiutöötajatel
palutakse
teatada
kõigist
võimalikest
kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Orfiril long 150 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
Orfiril long 300 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
Orfiril long 500 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 150 või
300 mg naatriumvalproaati (vastab
130,14 või 260,28 mg valproehappele).
Üks
annus
(kotike)
toimeainet
prolongeeritult
vabastavaid
graanuleid
sisaldab
500
mg
naatriumvalproaati (vastab 433,80 mg valproehappele).
INN.
_Acidum valproicum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Orfiril long 150 mg sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe
kapsli kohta.
Orfiril long 300 mg sisaldab 1,8 mmol (41,4 mg) naatriumi ühe kapsli
kohta.
Orfiril long 500 mg sisaldab 3 mmol (69,0 mg) naatriumi ühe annuse
kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel.
Orfiril long 150 mg: kapsel (kapsli keha naturaalne, kapsli kate
sinine, mõlemad läbipaistvad) sisaldab
valgeid graanuleid (läbimõõduga ligikaudu 2 mm).
Orfiril long 300 mg: kapsel (kapsli keha naturaalne, kapsli kate
roheline, mõlemad läbipaistvad) sisaldab
valgeid graanuleid (läbimõõduga ligikaudu 2 mm).
Toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid.
Orfiril long 500 mg: valged toimeainet prolongeeritult vabastavad
graanulid (läbimõõduga ligikaudu
2 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Epilepsia.
Orfiril longʼi kasutatakse järgmiste epilepsiavormide raviks:
-
Generaliseerunud
epilepsiahoogude
raviks:
absansid,
müokloonilised
krambid,
toonilis-
kloonilised krambid, atoonilised krambid, segatüüpi krambid.
-
Partsiaalse
epilepsia
vormide
raviks:
lihtsad
ja
komplekssed
krambid,
sek