מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klaritromisin
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
2017-01-11
1 / 15 KULLANMA TALİMATI ORADRO 500 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her film kaplı tablette 500 mg klaritromisin. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz (PH 101), kroskarmeloz sodyum, povidon (K30), polisorbat 80, kolloidal silikon dioksit, mikrokristalin selüloz (PH 102), prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, talk, stearik asit, opadry II 85F32085 yellow (polivinil alkol, makrogol, titanyum dioksit (E171), talk, kinolin sarısı alüminyum lak, sarı demir oksit, günbatımı sarısı (E110)) • • • • • BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ORADRO FILM KAPLI TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ORADRO FILM KAPLI TABLET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ORADRO FILM KAPLI TABLET NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ORADRO FILM KAPLI TABLET’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ORADRO FILM KAPLI TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ORADRO film kaplı tabletler, oval şeklinde, bikonveks, çentikli, açık sarı renkli film kaplı tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1URG83RG83ak1UM0FySHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 15 Her קרא את המסמך השלם
1 / 31 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ORADRO 500 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Klaritromisin 500.0 mg YARDIMCI MADDELER: Günbatımı sarısı (E110) 0,016 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Oval şeklinde, bikonveks, çentikli, açık sarı renkli film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ORADRO Film Kaplı Tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki durumlarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu, hafiften orta dereceye kadar olan enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 1) ÜST SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _Streptococcus _ _pyogenes'in _ sebep olduğu farenjit/tonsilit; _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis _ veya _Streptococcus_ _pneumoniae'n_ i _n _ sebep olduğu akut maksiller sinüzit. 2) ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _Haemophilus _ _influenzae, _ _Haemophilus_ _parainfluenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis _ veya _Streptococcus _ _pneumoniae'nin _ sebep olduğu kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri; _Haemophilus _ _influenzae, _ _Mycoplasma _ _pneumoniae, _ _Streptococcus _ _pneumoniae veya _ _Chlamydia _ _pneumoniae _ _(TWAR)'nın _ sebep olduğu toplumdan kazanılmış pnömoni. 3) DERI VE YUMUŞAK DOKU ENFEKSIYONLARI: _Staphylococcus _ _aureus _ veya _Streptococcus _ _pyogenes'e _ bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir. _ _ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1URG83RG83ak1UM0FyQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 31 4) _Mycobacterium _ _avium _ veya _Mycobacterium _ _intracellulare'ye _ bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum _ ve _Mycobacterium kansasii'ye _ bağlı lokal enfeksiyonlar. 5) Klaritromisin CD4 lenfosit sayıları 10 קרא את המסמך השלם