ORADRO 500 MG FİLM KAPLI TABLET, 14 TABLET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

klaritromisin

Available from:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

J01FA09

INN (International Name):

clarithromycin

Authorization date:

2017-01-11

Patient Information leaflet

1 / 15
KULLANMA TALİMATI
ORADRO
500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablette 500 mg klaritromisin.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz (PH 101), kroskarmeloz sodyum, povidon
(K30),
polisorbat
80,
kolloidal
silikon
dioksit,
mikrokristalin
selüloz
(PH
102),
prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, talk, stearik asit, opadry
II 85F32085 yellow
(polivinil alkol, makrogol, titanyum dioksit (E171), talk, kinolin
sarısı alüminyum lak,
sarı demir oksit, günbatımı sarısı (E110))
•
•
•
•
•
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ORADRO FILM KAPLI TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ORADRO FILM KAPLI TABLET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. ORADRO FILM KAPLI TABLET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ORADRO FILM KAPLI TABLET’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ORADRO
FILM KAPLI TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ORADRO film kaplı tabletler, oval şeklinde, bikonveks, çentikli,
açık sarı renkli film kaplı
tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa
sunulmuştur.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1URG83RG83ak1UM0FySHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 15
Her

Summary of Product characteristics

1 / 31
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ORADRO 500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klaritromisin 500.0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Günbatımı sarısı (E110)
0,016 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oval şeklinde, bikonveks, çentikli, açık sarı renkli film kaplı
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ORADRO Film Kaplı
Tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda
aşağıdaki
durumlarda belirtilen
mikroorganizmaların duyarlı
suşlarının sebep olduğu, hafiften orta
dereceye kadar olan enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
1)
ÜST
SOLUNUM
YOLU
ENFEKSIYONLARI:
_Streptococcus _
_pyogenes'in _
sebep
olduğu
farenjit/tonsilit;
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis _
veya
_Streptococcus_
_pneumoniae'n_
i
_n _
sebep olduğu akut maksiller sinüzit.
2)
ALT
SOLUNUM
YOLU
ENFEKSIYONLARI:
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Haemophilus_
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis _
veya
_Streptococcus _
_pneumoniae'nin _
sebep
olduğu
kronik
bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmeleri;
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Mycoplasma _
_pneumoniae, _
_Streptococcus _
_pneumoniae veya _
_Chlamydia _
_pneumoniae _
_(TWAR)'nın _
sebep
olduğu toplumdan kazanılmış pnömoni.
3)
DERI
VE
YUMUŞAK
DOKU
ENFEKSIYONLARI:
_Staphylococcus _
_aureus _
veya
_Streptococcus _
_pyogenes'e _
bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları.
Abseler genellikle
cerrahi drenaj gerektirir.
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1URG83RG83ak1UM0FyQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 31
4)
_Mycobacterium _
_avium _
veya
_Mycobacterium _
_intracellulare'ye _
bağlı
yaygın
veya
lokal
mikobakteriyel enfeksiyonların ve
_Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum _
ve
_Mycobacterium kansasii'ye _
bağlı lokal enfeksiyonlar.
5)
Klaritromisin CD4 lenfosit sayıları 10