מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
iode
GUERBET
V08AB07
iodine
32,0 g
solution
composition pour 100 ml > iode : 32,0 g . Sous forme de : ioversol 67,8 g
intra-artérielle;intracoronaire;intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 20 ml
liste I
PRODUIT DE CONTRASTE IODE (V divers).
332 502-7 ou 34009 332 502 7 0 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1994;332 503-3 ou 34009 332 503 3 1 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1994;332 505-6 ou 34009 332 505 6 0 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1994;332 506-2 ou 34009 332 506 2 1 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1994;
Archivée
1990-02-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/04/2010 Dénomination du médicament OPTIRAY 320 (320 mg I/mL), solution injectable en flacon IOVERSOL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OPTIRAY 320 (320 mg I/mL), solution injectable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OPTIRAY 320 (320 mg I/mL), solution injectable en flacon ? 3. COMMENT UTILISER OPTIRAY 320 (320 mg I/mL), solution injectable en flacon ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OPTIRAY 320 (320 mg I/mL), solution injectable en flacon ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OPTIRAY 320 (320 mg I/mL), solution injectable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PRODUIT DE CONTRASTE IODE (V: divers) Code ATC: V08AB07 OPTIRAY 320 (320 mg I/mL), solution injectable en flacon est un produit de contraste, hydrosoluble, non ionique, d'osmolalité 707 mosm/kg. Indications thérapeutiques Ce médicament est uniquement à usage diagnostique. Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes). Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OPTIRAY 320 (320 mg I/mL), solution injectable en flacon ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans obj קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/04/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OPTIRAY 320 (320 mg I/mL), solution injectable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour 100 mL de solution. Ioversol ............................................................................................................................................. 67,8 g Quantité correspondant en iode .............................................................................................................. 32 g · Teneur en iode par mL: 320 mg · Masse d'iode par flacon de 20 mL: 6,4 g Viscosité à 20°C: 11,8 mPa.s · Masse d'iode par flacon de 50 mL: 16 g Viscosité à 37°C: 6,4 mPa.s · Masse d'iode par flacon de 100 mL: 32 g Osmolalité: 707 mOsm / kg H 2 O · Masse d'iode par flacon de 200 mL: 64 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en flacon. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. · Artériographie cérébrale · Coronarographie · Ventriculographie gauche · Aortographie · Artériographie rénale · Angiographie · Phlébographie · Tomodensitométrie · Urographie intraveineuse 4.2. Posologie et mode d'administration Les doses doivent être adaptées à l'examen et aux territoires à opacifier ainsi qu'au poids et à la fonction rénale du sujet, notamment chez l'enfant. Posologie moyenne recommandée: Indications Dose (mini-maxi) Volume total maximum mL mL Artériographie cérébrale · carotide ou artère vertébrale 2- 12 mL 200 mL · crosse aortique 20- 50 mL 200 mL Coronarographie 1 - 10 mL 250 mL Ventriculographie gauche 30 - 50 mL 250 mL Aortographie 10 - 80 mL 250 mL Artériographie rénale 6- 15 mL 250 mL Artériographie périphérique 10 - 90 mL 250 mL Artériographie viscérale 12 - 60 mL 250 mL Phlébographie 50 - 100 mL 250 mL Tomodensitométrie crâne 50 - 150 mL 150 mL corps entier 25 - 150 mL 150 mL Urographie intraveineuse 50 - 75 קרא את המסמך השלם