OPTIRAY 320 (320 mg l/mL), solution injectable en flacon

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

iode

Disponible desde:

GUERBET

Código ATC:

V08AB07

Designación común internacional (DCI):

iodine

Dosis:

32,0 g

formulario farmacéutico:

solution

Composición:

composition pour 100 ml > iode : 32,0 g . Sous forme de : ioversol 67,8 g

Vía de administración:

intra-artérielle;intracoronaire;intraveineuse

Unidades en paquete:

1 flacon(s) en verre de 20 ml

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

PRODUIT DE CONTRASTE IODE (V divers).

Resumen del producto:

332 502-7 ou 34009 332 502 7 0 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1994;332 503-3 ou 34009 332 503 3 1 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1994;332 505-6 ou 34009 332 505 6 0 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1994;332 506-2 ou 34009 332 506 2 1 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1994;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

1990-02-05

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2010
Dénomination du médicament
OPTIRAY 320 (320 mg I/mL), solution injectable en flacon
IOVERSOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OPTIRAY 320 (320 mg I/mL), solution injectable en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OPTIRAY
320 (320 mg I/mL), solution
injectable en flacon ?
3. COMMENT UTILISER OPTIRAY 320 (320 mg I/mL), solution injectable en
flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OPTIRAY 320 (320 mg I/mL), solution injectable en
flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OPTIRAY 320 (320 mg I/mL), solution injectable en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT DE CONTRASTE IODE (V: divers) Code ATC: V08AB07
OPTIRAY 320 (320 mg I/mL), solution injectable en flacon est un
produit de contraste, hydrosoluble, non ionique,
d'osmolalité 707 mosm/kg.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé
(propriétés opacifiantes).
Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OPTIRAY
320 (320 mg I/mL), solution
injectable en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans obj

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPTIRAY 320 (320 mg I/mL), solution injectable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 100 mL de solution.
Ioversol
.............................................................................................................................................
67,8 g
Quantité correspondant en iode
..............................................................................................................
32 g
·
Teneur en iode par mL: 320 mg
·
Masse d'iode par flacon de 20 mL: 6,4 g
Viscosité à 20°C: 11,8 mPa.s
·
Masse d'iode par flacon de 50 mL: 16 g
Viscosité à 37°C: 6,4 mPa.s
·
Masse d'iode par flacon de 100 mL: 32 g
Osmolalité: 707 mOsm / kg H
2
O
·
Masse d'iode par flacon de 200 mL: 64 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
·
Artériographie cérébrale
·
Coronarographie
·
Ventriculographie gauche
·
Aortographie
·
Artériographie rénale
·
Angiographie
·
Phlébographie
·
Tomodensitométrie
·
Urographie intraveineuse
4.2. Posologie et mode d'administration
Les doses doivent être adaptées à l'examen et aux territoires à
opacifier ainsi qu'au poids et à la fonction rénale du sujet,
notamment chez l'enfant.
Posologie moyenne recommandée:
Indications
Dose (mini-maxi)
Volume total maximum
mL
mL
Artériographie cérébrale
·
carotide ou artère vertébrale
2- 12 mL
200 mL
·
crosse aortique
20- 50 mL
200 mL
Coronarographie
1 - 10 mL
250 mL
Ventriculographie gauche
30 - 50 mL
250 mL
Aortographie
10 - 80 mL
250 mL
Artériographie rénale
6- 15 mL
250 mL
Artériographie périphérique
10 - 90 mL
250 mL
Artériographie viscérale
12 - 60 mL
250 mL
Phlébographie
50 - 100 mL
250 mL
Tomodensitométrie
crâne
50 - 150 mL
150 mL
corps entier
25 - 150 mL
150 mL
Urographie intraveineuse
50 - 75