OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

iode 240 mg sous forme de : ioversol 509 mg

זמין מ:

GUERBET

קוד ATC:

V08AB07

INN (שם בינלאומי):

iode 240 mg sous forme de : ioversol 509 mg

כמות:

240 mg

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour 100 ml > iode 240 mg sous forme de : ioversol 509 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

intra-artérielle;intraveineuse

יחידות באריזה:

1 flacon(s) en verre de 50 ml

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Produits de contraste hydrosolubles, à élimination rénale, de basse osmolarité

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V08AB07.Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. OPTIJECT est utilisé chez l’adulte pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont : imagerie des vaisseaux (artères et veines) imagerie des reins scanner (tomodensitométrie)OPTIJECT est un produit de contraste radiologique contenant de l’iode. L’iode bloque les rayons X, ce qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par le sang.

leaflet_short:

340 784-8 ou 34009 340 784 8 4 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 785-4 ou 34009 340 785 4 5 - 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 786-0 ou 34009 340 786 0 6 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 787-7 ou 34009 340 787 7 4 - 10 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 788-3 ou 34009 340 788 3 5 - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2018;340 790-8 ou 34009 340 790 8 5 - 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 791-4 ou 34009 340 791 4 6 - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2018;340 792-0 ou 34009 340 792 0 7 - 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 433-7 ou 34009 363 433 7 5 - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 75 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 434-3 ou 34009 363 434 3 6 - 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 75 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

1996-03-28

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2022
Dénomination du médicament
OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion
Ioversol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable ou pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable
ou pour perfusion ?
3. Comment utiliser OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable ou
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable ou
pour perfusion?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable ou pour
perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V08AB07.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. OPTIJECT est
utilisé chez l’adulte pour plusieurs types
d’examens radiographiques, dont :
·
IMAGERIE DES VAISSEAUX (artères et veines)
·
IMAGERIE DES REINS
·
SCANNER (TOMODENSITOMÉTRIE)
OPTIJECT est un produit de contraste radiologique contenant de
l’iode. L’iode bloque les rayons X, ce qui
rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par le
sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OPTIJECT 240 mg
d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion ?
N’utilisez jamais OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable ou
pour perfusion :
·
si vous êtes allergique (hypersen

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPTIJECT 240 mg d’I/mL, solution injectable ou pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution contient 509 mg d’ioversol, soit l’équivalent de
240 mg d’iode.
Osmolalité : 500 mosmol/kg
Viscosité : 4,6 mPa.s (à 25°C)
Viscosité : 3,0 mPa.s (à 37°C)
Teneur en iode par mL : 240 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable ou pour perfusion.
Solution limpide, incolore ou jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
OPTIJECT 240 est un produit de contraste radiologique non ionique,
indiqué chez adulte pour la réalisation
d'artériographies cérébrales, de phlébographies, d'urographies
intraveineuses et d'angiographies numérisées
avec soustraction par voie artérielle (IA-DSA). OPTIJECT 240 peut
également être utilisé, chez l’adulte,
pour la réalisation de tomodensitométries crâniennes et du corps.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_ADULTE : _Posologie recommandée
Exploration
Posologie
Dose totale maximale
Artériographie cérébrale
·
carotide ou artère vertébrale
2-12 mL
200 mL
·
crosse aortique (artériographie quadritronculaire)
20-50 mL
200 mL
Exploration
Posologie
Dose totale maximale
Phlébographie
50-100 mL
250 mL
Urographie
65-100 mL
200 mL
Tomodensitométrie crânienne
65-200 mL
200 mL
Tomodensitométrie du corps entier
35-200 mL
200 mL
IA-DSA
5-80 mL
250 mL
_POPULATION ÂGÉE_ : même posologie que chez l'adulte. Si l'on
craint que le contraste soit insuffisant, la
posologie peut être portée à son maximum.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'OPTIJECT 240 n'ont pas été encore
établies chez l'enfant. L'administration de ce
produit est donc déconseillée chez l'enfant âgé de moins de 18 ans
jusqu'à ce que de plus amples données
soient disponibles. Pour réaliser de