Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
iode 240 mg sous forme de : ioversol 509 mg
GUERBET
V08AB07
iode 240 mg sous forme de : ioversol 509 mg
240 mg
Solution
pour 100 ml > iode 240 mg sous forme de : ioversol 509 mg
intra-artérielle;intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 50 ml
liste I
Produits de contraste hydrosolubles, à élimination rénale, de basse osmolarité
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V08AB07.Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. OPTIJECT est utilisé chez l’adulte pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont : imagerie des vaisseaux (artères et veines) imagerie des reins scanner (tomodensitométrie)OPTIJECT est un produit de contraste radiologique contenant de l’iode. L’iode bloque les rayons X, ce qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par le sang.
340 784-8 ou 34009 340 784 8 4 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 785-4 ou 34009 340 785 4 5 - 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 786-0 ou 34009 340 786 0 6 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 787-7 ou 34009 340 787 7 4 - 10 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 788-3 ou 34009 340 788 3 5 - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2018;340 790-8 ou 34009 340 790 8 5 - 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 791-4 ou 34009 340 791 4 6 - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2018;340 792-0 ou 34009 340 792 0 7 - 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 433-7 ou 34009 363 433 7 5 - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 75 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 434-3 ou 34009 363 434 3 6 - 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 75 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
1996-03-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/10/2022 Dénomination du médicament OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion Ioversol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion ? 3. Comment utiliser OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V08AB07. Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. OPTIJECT est utilisé chez l’adulte pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont : · IMAGERIE DES VAISSEAUX (artères et veines) · IMAGERIE DES REINS · SCANNER (TOMODENSITOMÉTRIE) OPTIJECT est un produit de contraste radiologique contenant de l’iode. L’iode bloque les rayons X, ce qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par le sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion ? N’utilisez jamais OPTIJECT 240 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion : · si vous êtes allergique (hypersen Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/10/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OPTIJECT 240 mg d’I/mL, solution injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 mL de solution contient 509 mg d’ioversol, soit l’équivalent de 240 mg d’iode. Osmolalité : 500 mosmol/kg Viscosité : 4,6 mPa.s (à 25°C) Viscosité : 3,0 mPa.s (à 37°C) Teneur en iode par mL : 240 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable ou pour perfusion. Solution limpide, incolore ou jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. OPTIJECT 240 est un produit de contraste radiologique non ionique, indiqué chez adulte pour la réalisation d'artériographies cérébrales, de phlébographies, d'urographies intraveineuses et d'angiographies numérisées avec soustraction par voie artérielle (IA-DSA). OPTIJECT 240 peut également être utilisé, chez l’adulte, pour la réalisation de tomodensitométries crâniennes et du corps. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie _ADULTE : _Posologie recommandée Exploration Posologie Dose totale maximale Artériographie cérébrale · carotide ou artère vertébrale 2-12 mL 200 mL · crosse aortique (artériographie quadritronculaire) 20-50 mL 200 mL Exploration Posologie Dose totale maximale Phlébographie 50-100 mL 250 mL Urographie 65-100 mL 200 mL Tomodensitométrie crânienne 65-200 mL 200 mL Tomodensitométrie du corps entier 35-200 mL 200 mL IA-DSA 5-80 mL 250 mL _POPULATION ÂGÉE_ : même posologie que chez l'adulte. Si l'on craint que le contraste soit insuffisant, la posologie peut être portée à son maximum. Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité d'OPTIJECT 240 n'ont pas été encore établies chez l'enfant. L'administration de ce produit est donc déconseillée chez l'enfant âgé de moins de 18 ans jusqu'à ce que de plus amples données soient disponibles. Pour réaliser de Read the complete document