מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meloxicamum
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
M01AC06
Meloxicamum
15 mg/1,5 ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 amp. 1,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343286; Zawartość opakowania: 5 amp. 1,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343293
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Opokan FAST, 15 mg/1,5 mL, roztwór do wstrzykiwań _Meloxicamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Opokan fast i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Opokan fast 3. Jak stosować lek Opokan fast 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Opokan fast 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OPOKAN FAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Opokan fast zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy do grupy leków zwanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Meloksykam jest stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu stawów oraz mięśni. Lek Opokan fast jest stosowany w: • krótkotrwałym leczeniu objawów związanych z nasileniem reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa znanym również jako choroba Bechterewa (rodzaj zapalenia stawów, które powoduje ból i sztywność okolic kręgosłupa) w przypadku, gdy leku nie można podać doustnie lub doodbytniczo; • krótkotrwałym leczeniu objawowym zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OPOKAN FAST KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OPOKAN FAST • jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymi קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Opokan FAST, 15 mg/1,5 mL, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden mL roztworu zawiera 10 mg meloksykamu. Jedna ampułka (1,5 mL roztworu do wstrzykiwań) zawiera 15 mg meloksykamu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ampułka zawiera 4,1 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowna, żółta lub zielonożółta ciecz o średniej wartości osmolarności 947 mOsm/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w przypadkach, gdy produktu nie można podać doustnie lub doodbytniczo. Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jedna ampułka 15 mg raz na dobę. NIE PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 mg/dobę. Leczenie powinno być ograniczone do pojedynczego wstrzyknięcia, maksymalnie leczenie można przedłużyć od 2 do 3 dni w uzasadnionych wyjątkowych przypadkach (np. gdy nie można podać produktu drogą doustną lub doodbytniczą). Działania niepożądane mogą zostać zminimalizowane poprzez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Należy okresowo kontrolować, jak pacjent reaguje na leczenie i w jakim stopniu wymaga leczenia objawowego. Szczególne grupy pacjentów _ _ _Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych _ _(patrz punkt 5.2) _ Zalecana dawka u pacjentów w podeszłym wieku wynosi 7,5 mg na dobę. Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych powinni rozpocząć leczenie od dawki 7,5 mg na dobę (1/2 ampułki) (patrz punkt 4.4). 3 _Zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 5.2) _ U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek קרא את המסמך השלם