Opokan FAST 15 mg/1,5 ml Roztwór do wstrzykiwań

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Meloxicamum

Prieinama:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ATC kodas:

M01AC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Meloxicamum

Dozė:

15 mg/1,5 ml

Vaisto forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 amp. 1,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343286; Zawartość opakowania: 5 amp. 1,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343293

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Opokan FAST, 15 mg/1,5 mL, roztwór do wstrzykiwań
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Opokan fast i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Opokan fast
3.
Jak stosować lek Opokan fast
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Opokan fast
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OPOKAN FAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Opokan fast zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam
należy do grupy leków
zwanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Meloksykam jest
stosowany w celu
zmniejszenia stanu zapalnego i bólu stawów oraz mięśni.
Lek Opokan fast jest stosowany w:
•
krótkotrwałym leczeniu objawów związanych z nasileniem
reumatoidalnego zapalenia
stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa znanym
również jako
choroba Bechterewa (rodzaj zapalenia stawów, które powoduje ból i
sztywność okolic
kręgosłupa) w przypadku, gdy leku nie można podać doustnie lub
doodbytniczo;
•
krótkotrwałym leczeniu objawowym zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OPOKAN FAST
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OPOKAN FAST
•
jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymi

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Opokan FAST,
15 mg/1,5 mL, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden mL roztworu zawiera 10 mg meloksykamu.
Jedna ampułka (1,5 mL roztworu do wstrzykiwań) zawiera 15 mg
meloksykamu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ampułka zawiera 4,1 mg
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowna, żółta lub zielonożółta ciecz o średniej wartości
osmolarności 947 mOsm/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń reumatoidalnego zapalenia
stawów lub
zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa w przypadkach, gdy produktu nie można
podać doustnie lub
doodbytniczo.
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna ampułka 15 mg raz na dobę.
NIE PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 mg/dobę.
Leczenie powinno być ograniczone do pojedynczego wstrzyknięcia,
maksymalnie leczenie można
przedłużyć od 2 do 3 dni w uzasadnionych wyjątkowych przypadkach
(np. gdy nie można podać
produktu drogą doustną lub doodbytniczą).
Działania niepożądane mogą zostać zminimalizowane poprzez
zastosowanie najmniejszej skutecznej
dawki przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów
(patrz punkt 4.4).
Należy okresowo kontrolować, jak pacjent reaguje na leczenie i w
jakim stopniu wymaga leczenia
objawowego.
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia działań niepożądanych _
_(patrz punkt 5.2) _
Zalecana dawka u pacjentów w podeszłym wieku wynosi 7,5 mg na dobę.
Pacjenci ze zwiększonym
ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych powinni rozpocząć
leczenie od dawki 7,5 mg na dobę
(1/2 ampułki) (patrz punkt 4.4).
3
_Zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 5.2) _
U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek