Opnol Augndropar, lausn 1 mg/ml

מדינה: איסלנד

שפה: איסלנדית

מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Dexamethasonum fosfat

זמין מ:

Karo Pharma AB*

קוד ATC:

S01BA01

INN (שם בינלאומי):

Dexamethasonum

כמות:

1 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Augndropar, lausn

סוג מרשם:

(R) Lyfseðilsskylt

leaflet_short:

091736 Stakskammtaílát

מצב אישור:

Markaðsleyfi útgefið

תאריך אישור:

2010-07-09

עלון מידע

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
OPNOL 1 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN, STAKSKAMMTAÍLÁT
dexametasónfosfat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Opnol og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Opnol
3.
Hvernig nota á Opnol
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Opnol
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM OPNOL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Opnol augndropar eru kortisónlyf með öflug bólgueyðandi áhrif.
Opnol er notað við meðferð gegn bólgu og ofnæmi á yfirborði og
í fremri hlutum augans.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OPNOL
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA OPNOL
-
ert með berkla, bráðan áblástur (herpes simplex), hlaupabólu
eða einhvern annan veirusjúkdóm í
auga
-
ert með langvinna augnsýkingu eða grunur er um sveppasýkingu í
auganu nema þú fáir meðferð
við þessu samhliða
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir dexametasónfosfati eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin
upp í kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Mikilvægt er að hafa reglulega samband við lækni til að fylgjast
með þrýstingi í auganu við

מאפייני מוצר

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Opnol 1 mg/ml augndropar, lausn, stakskammtaílát
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur dexametasónnatríumfosfat 1,1 mg sem samsvarar 1,0 mg
af dexametasónfosfati.
Hjálparefni með þekkta verkun
Fosfat 2.3 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, lausn, stakskammtaílát
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Hvarmabólga eða tárubólga af völdum ofnæmis. Bólga á
yfirborði og í fremri hlutum augans.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Meðferð er hafin með 1-2 dropum í auga, hverja klukkustund að
deginum og aðra hverja klukkustund
að nóttu. Þegar æskilegri svörun er náð er gefinn 1 dropi
fjórðu hverja klukkustund allan
sólarhringinn. Frekari skammtalækkun í 1 dropa 3-4 sinnum á dag
getur síðan nægt til að hafa stjórn á
einkennum.
Innihald stakskammtaílátsins dugar til meðferðar í bæði augun.
Lengd meðferðar er mismunandi og ræðst af tegund sjúkdómsins og
getur verið frá nokkrum dögum
til margra vikna. Ef einkenni koma fram aftur (oft ef um langvinna
sjúkdóma er að ræða) svara þau
yfirleitt endurtekinni meðferð.
Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá börnum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Bráður augnáblástur (herpes simplex keratitis), hlaupabóla og
flestar aðrar veirusýkingar í hornhimnu
og táru. Berklar í augum.
Bakteríu-, sveppa- eða sníkjudýrasýkingar, nema meðferð við
þeim sé gefin samhliða. Táru- eða
hvarmabólga með greftri er frábending, einnig við samhliða
meðferð með sýklalyfjum.
Ofnæmi fyrir virka innihaldsefninu eða einhverju hjálparefnanna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Meðferð með lyfjum til inntöku/inndælingar getur verið
nauðsynleg ef sjúkdómurinn er á slæmu stigi í
fremri hluta augans eða nær til innri hluta augans.
2
Sykursterar geta dulið, virkjað og aukið einkenni augnsjúkdóms af
völdum baktería, vírusa og sveppa.
Ennfremur tengist notkun staðbundinna barkstera skertri staðbund