Land: IJsland
Taal: IJslands
Bron: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Dexamethasonum fosfat
Karo Pharma AB*
S01BA01
Dexamethasonum
1 mg/ml
Augndropar, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
091736 Stakskammtaílát
Markaðsleyfi útgefið
2010-07-09
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS OPNOL 1 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN, STAKSKAMMTAÍLÁT dexametasónfosfat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Opnol og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Opnol 3. Hvernig nota á Opnol 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Opnol 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM OPNOL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Opnol augndropar eru kortisónlyf með öflug bólgueyðandi áhrif. Opnol er notað við meðferð gegn bólgu og ofnæmi á yfirborði og í fremri hlutum augans. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OPNOL Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA OPNOL - ert með berkla, bráðan áblástur (herpes simplex), hlaupabólu eða einhvern annan veirusjúkdóm í auga - ert með langvinna augnsýkingu eða grunur er um sveppasýkingu í auganu nema þú fáir meðferð við þessu samhliða - ef um er að ræða ofnæmi fyrir dexametasónfosfati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Mikilvægt er að hafa reglulega samband við lækni til að fylgjast með þrýstingi í auganu við Lees het volledige document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Opnol 1 mg/ml augndropar, lausn, stakskammtaílát 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur dexametasónnatríumfosfat 1,1 mg sem samsvarar 1,0 mg af dexametasónfosfati. Hjálparefni með þekkta verkun Fosfat 2.3 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, lausn, stakskammtaílát 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Hvarmabólga eða tárubólga af völdum ofnæmis. Bólga á yfirborði og í fremri hlutum augans. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Meðferð er hafin með 1-2 dropum í auga, hverja klukkustund að deginum og aðra hverja klukkustund að nóttu. Þegar æskilegri svörun er náð er gefinn 1 dropi fjórðu hverja klukkustund allan sólarhringinn. Frekari skammtalækkun í 1 dropa 3-4 sinnum á dag getur síðan nægt til að hafa stjórn á einkennum. Innihald stakskammtaílátsins dugar til meðferðar í bæði augun. Lengd meðferðar er mismunandi og ræðst af tegund sjúkdómsins og getur verið frá nokkrum dögum til margra vikna. Ef einkenni koma fram aftur (oft ef um langvinna sjúkdóma er að ræða) svara þau yfirleitt endurtekinni meðferð. Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá börnum. 4.3 FRÁBENDINGAR Bráður augnáblástur (herpes simplex keratitis), hlaupabóla og flestar aðrar veirusýkingar í hornhimnu og táru. Berklar í augum. Bakteríu-, sveppa- eða sníkjudýrasýkingar, nema meðferð við þeim sé gefin samhliða. Táru- eða hvarmabólga með greftri er frábending, einnig við samhliða meðferð með sýklalyfjum. Ofnæmi fyrir virka innihaldsefninu eða einhverju hjálparefnanna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Meðferð með lyfjum til inntöku/inndælingar getur verið nauðsynleg ef sjúkdómurinn er á slæmu stigi í fremri hluta augans eða nær til innri hluta augans. 2 Sykursterar geta dulið, virkjað og aukið einkenni augnsjúkdóms af völdum baktería, vírusa og sveppa. Ennfremur tengist notkun staðbundinna barkstera skertri staðbund Lees het volledige document