מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2003-05-26
ÄA 20.09.2007 Ondansetron beta i.v. 4 mg, Injektionslösung, Zul.-Nr. 53442.00.01, ENR 2153444 09-2007 Ondansetron beta i.v. 4 mg Filmtabletten Modul 1.3.3 Package leaflet 1 / 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ONDANSETRON BETA I.V. 4 MG, INJEKTIONSLÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Ondansetron beta i.v. 4 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ondansetron beta i.v. 4 mg beachten? 3. Wie ist Ondansetron beta i.v. 4 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansetron beta i.v. 4 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ONDANSETRON BETA I.V. 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ _ Ondansetron beta i.v. 4 mg ist ein Arzneimittel gegen Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen. _ _ Ondansetron beta i.v. 4 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren bei Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, hervorgerufen durch Zytostatika (in der Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ONDANSETRON BETA I.V. 4 MG BEACHTEN? _ _ _ONDANSETRON BETA I.V. 4 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN_ wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ondansetron, einen anderen 5-HT 3 Rezeptor- Antagonisten wie z. B. Granisetron oder Dolasetron, oder einen der son קרא את המסמך השלם
Ondansetron beta 4 / 8 mg Filmtabletten ENR 2153442, 2153443 Ondansetron beta i.v. 4 / 8 mg ENR 2153444, 2153445 09-2007 1/9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ondansetron beta 4mg Filmtabletten Ondansetron beta 8mg Filmtabletten Ondansetron beta i.v. 4mg Ondansetron beta i.v. 8mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ondansetron beta 4 mg/-8 mg: 1 Filmtablette enthält 4 mg bzw. 8 mg Ondansetron, als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat. Sonstiger Bestandteil: Lactose Ondansetron beta i.v. 4mg/-8 mg: 1 Ampulle zu 2ml bzw. 4 ml Injektionslösung enthält 4 mg bzw. 8 mg Ondansetron, als Ondansetronhyd- rochlorid-Dihydrat. Sonstige Bestandteile: Natriumverbindungen Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ondansetron beta 4 mg/-8 mg: Filmtablette Weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „4“ bzw. „8“ (je nach Stärke) auf einer Seite. Ondansetron beta i.v. 4mg/-8 mg: Injektionslösung Klare Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ondansetron beta 4 mg Filmtabletten Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren - bei Therapie mit Zytostatika - bei Strahlentherapie Ondansetron beta 8 mg Filmtabletten Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen - bei Therapie mit Zytostatika - bei Strahlentherapie - nach Operationen Ondansetron beta i.v. 4 mg Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren - bei Therapie mit Zytostatika - nach Operationen Ondansetron beta 4 / 8 mg Filmtabletten ENR 2153442, 2153443 Ondansetron beta i.v. 4 / 8 mg ENR 2153444, 2153445 09-2007 2/9 Ondansetron beta i.v. 8 mg Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen - bei Therapie mit Zytostatika 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ _ONDANSETRON BETA I.V. 4 MG / 8 MG : _ zur intravenösen Injektion, oder nach vorgeschriebener Verdünnung, zur intravenösen Infusion. _ONDANSETRON BETA 4 MG / 8 MG FILMTABLETTEN: _ zum Einnehmen. _DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHL קרא את המסמך השלם