Ondansetron beta i.v. 4mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Tersedia dari:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Nama Internasional):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2003-05-26

Selebaran informasi

ÄA 20.09.2007
Ondansetron beta i.v. 4 mg, Injektionslösung, Zul.-Nr. 53442.00.01,
ENR 2153444
09-2007
Ondansetron beta i.v. 4 mg Filmtabletten
Modul 1.3.3 Package leaflet 1 / 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ONDANSETRON BETA I.V. 4 MG, INJEKTIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Symptome
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Ondansetron beta i.v. 4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ondansetron beta i.v. 4 mg
beachten?
3.
Wie ist Ondansetron beta i.v. 4 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ondansetron beta i.v. 4 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ONDANSETRON BETA I.V. 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
Ondansetron beta i.v. 4 mg ist ein Arzneimittel gegen Übelkeit,
Brechreiz und Erbrechen.
_ _
Ondansetron beta i.v. 4 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern
über 2 Jahren bei
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, hervorgerufen durch Zytostatika
(in der Krebsbehandlung
eingesetzte Arzneimittel) und zur Vorbeugung und Behandlung von
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen
nach Operationen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ONDANSETRON BETA I.V. 4 MG
BEACHTEN?
_ _
_ONDANSETRON BETA I.V. 4 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN_
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ondansetron, einen
anderen 5-HT
3
Rezeptor-
Antagonisten wie z. B. Granisetron oder Dolasetron, oder einen der
son

Karakteristik produk

Ondansetron beta 4 / 8 mg Filmtabletten
ENR 2153442, 2153443
Ondansetron beta i.v. 4 / 8 mg
ENR 2153444, 2153445
09-2007
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ondansetron beta 4mg Filmtabletten
Ondansetron beta 8mg Filmtabletten
Ondansetron beta i.v. 4mg
Ondansetron beta i.v. 8mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ondansetron beta 4 mg/-8 mg:
1 Filmtablette enthält 4 mg bzw. 8 mg Ondansetron, als
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Ondansetron beta i.v. 4mg/-8 mg:
1 Ampulle zu 2ml bzw. 4 ml Injektionslösung enthält 4 mg bzw. 8 mg
Ondansetron, als Ondansetronhyd-
rochlorid-Dihydrat.
Sonstige Bestandteile: Natriumverbindungen
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ondansetron beta 4 mg/-8 mg:
Filmtablette
Weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „4“
bzw. „8“ (je nach Stärke) auf einer Seite.
Ondansetron beta i.v. 4mg/-8 mg:
Injektionslösung
Klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ondansetron beta 4 mg Filmtabletten
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern über 2
Jahren
- bei Therapie mit Zytostatika
- bei Strahlentherapie
Ondansetron beta 8 mg Filmtabletten
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen
- bei Therapie mit Zytostatika
- bei Strahlentherapie
- nach Operationen
Ondansetron beta i.v. 4 mg
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern über 2
Jahren
- bei Therapie mit Zytostatika
- nach Operationen
Ondansetron beta 4 / 8 mg Filmtabletten
ENR 2153442, 2153443
Ondansetron beta i.v. 4 / 8 mg
ENR 2153444, 2153445
09-2007
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Ondansetron beta i.v. 8 mg
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen
- bei Therapie mit Zytostatika
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
_ONDANSETRON BETA I.V. 4 MG / 8 MG : _
zur intravenösen Injektion, oder nach vorgeschriebener Verdünnung,
zur intravenösen Infusion.
_ONDANSETRON BETA 4 MG / 8 MG FILMTABLETTEN: _
zum Einnehmen.
_DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHL