OMEPREFUL 40 MG IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

omeprazol sodyum

זמין מ:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

A02BC01

INN (שם בינלאומי):

omeprazole sodium

תאריך אישור:

2019-03-04

עלון מידע

1/9 KULLANMA TALİMATI
OMEPREFUL 40 MG I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_• _
_ETKIN MADDE:_
Omeprazol sodyum (40 mg omeprazole eşdeğer)
_• _
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum hidroksit (pH ayarlamak için), sitrik asit monohidrat,
polietilen glikol, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OMEPREFUL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OMEPREFUL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OMEPREFUL_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OMEPREFUL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OMEPREFUL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OMEPREFUL “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen
ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit
oluşumunu azaltır.
OMEPREFUL, küçük bir cam şişe (flakon) ve çözücü ampulden
oluşur. Her bir flakon 40 mg
omeprazole eşdeğer miktarda 42,6 mg omeprazol sodyum içerir. Her
ampul enjeksiyonluk
çözücü içerir.
İlacınız aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(reflü özofajit ve özofajiyal reflü hastalığında),
•
Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri), yemek
borusundaki ülser (peptik
ülser) veya midedeki ülser (gastrik ü

מאפייני מוצר

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OMEPREFUL 40 mg I.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ambalajda, liyofilize omeprazol içeren 1 adet flakon ve
çözücü içeren 1 adet ampul bulunur.
Her flakon, 40 mg omeprazole eşdeğer miktarda 42,6 mg omeprazol
sodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit ………………….. y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve
çözücü.
Tip I renksiz cam flakonda, beyaz ya da hemen hemen beyaz renkli
liyofilize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OMEPREFUL,
-
Duodenum ülseri tedavisinde,
-
Duodenum ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
-
Mide ülseri tedavisinde,
-
Mide ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
-
Uygun antibiyotikler ve Helicobacter pylori (H. pylori) kombinasyonu
ile peptik
ülserin eradikasyonunda,
-
NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisinde,
-
Riskli hastalarda NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin
önlenmesinde,
-
Reflü özofajit tedavisinde,
-
Reflü özofajiti iyileşmiş olan hastaların uzun dönem
tedavisinde,
-
Gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde,
-
Zollinger-Ellison sendromunun tedavisinde.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral tedaviye alternatif olarak:
Oral yolla tedavi edilemeyen hastalar intravenöz yoldan günde 40 mg
omeprazol ile tedavi
edilebilirler.
Zollinger-Ellison sendromu:
Doz hastaya göre ayarlanmalıdır. Başlangıç için önerilen doz
günde 60 mg olup, daha sık ve
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRZ1AxYnUyZ1AxSHY3S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/13
daha
yüksek
dozların
kullanılması
gerekebilir.
Dozun
60
mg’ı
geçmesi
halinde,
dozun
bölünerek günde 2 kez verilmesi gerekir.
UYGULAM