Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
omeprazol sodyum
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BC01
omeprazole sodium
2019-03-04
1/9 KULLANMA TALİMATI OMEPREFUL 40 MG I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _• _ _ETKIN MADDE:_ Omeprazol sodyum (40 mg omeprazole eşdeğer) _• _ _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum hidroksit (pH ayarlamak için), sitrik asit monohidrat, polietilen glikol, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _OMEPREFUL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _OMEPREFUL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _OMEPREFUL_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _OMEPREFUL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OMEPREFUL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OMEPREFUL “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır. OMEPREFUL, küçük bir cam şişe (flakon) ve çözücü ampulden oluşur. Her bir flakon 40 mg omeprazole eşdeğer miktarda 42,6 mg omeprazol sodyum içerir. Her ampul enjeksiyonluk çözücü içerir. İlacınız aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: • Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (reflü özofajit ve özofajiyal reflü hastalığında), • Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri), yemek borusundaki ülser (peptik ülser) veya midedeki ülser (gastrik ü Lestu allt skjalið
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OMEPREFUL 40 mg I.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her ambalajda, liyofilize omeprazol içeren 1 adet flakon ve çözücü içeren 1 adet ampul bulunur. Her flakon, 40 mg omeprazole eşdeğer miktarda 42,6 mg omeprazol sodyum içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit ………………….. y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü. Tip I renksiz cam flakonda, beyaz ya da hemen hemen beyaz renkli liyofilize toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR OMEPREFUL, - Duodenum ülseri tedavisinde, - Duodenum ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde, - Mide ülseri tedavisinde, - Mide ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde, - Uygun antibiyotikler ve Helicobacter pylori (H. pylori) kombinasyonu ile peptik ülserin eradikasyonunda, - NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisinde, - Riskli hastalarda NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin önlenmesinde, - Reflü özofajit tedavisinde, - Reflü özofajiti iyileşmiş olan hastaların uzun dönem tedavisinde, - Gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde, - Zollinger-Ellison sendromunun tedavisinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Oral tedaviye alternatif olarak: Oral yolla tedavi edilemeyen hastalar intravenöz yoldan günde 40 mg omeprazol ile tedavi edilebilirler. Zollinger-Ellison sendromu: Doz hastaya göre ayarlanmalıdır. Başlangıç için önerilen doz günde 60 mg olup, daha sık ve Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRZ1AxYnUyZ1AxSHY3S3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/13 daha yüksek dozların kullanılması gerekebilir. Dozun 60 mg’ı geçmesi halinde, dozun bölünerek günde 2 kez verilmesi gerekir. UYGULAM Lestu allt skjalið