Omenopar 20 mg enterotabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Omeprazolmagnesium

זמין מ:

Paranova Danmark A/S

קוד ATC:

A02BC01

INN (שם בינלאומי):

Omeprazole magnesium

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

enterotabletter

תאריך אישור:

2020-09-28

מאפייני מוצר

20. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Omenopar, enterotabletter (Paranova)
20 mg, pakningsstørrelser > 14 stk.
0.
D.SP.NR.
06749
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omenopar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg: Hver enterotablet indeholder 20,6 mg omeprazolmagnesium
svarende til 20 mg
omeprazol.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
20 mg: Hver enterotablet indeholder 19-20 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter. (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Omenopar enterotabletter er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af Helicobacter pylori (H. pylori) i kombination med
relevante
antibiotika ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter
dk_hum_64607_spc.doc
Side 1 af 15

Behandling af refluksøsofagitis

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom

Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom
Pædiatrisk anvendelse
Børn over 1
år og ≥
10
kg

Behandling af refluksøsofagitis

Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved
gastroøsofageal
reflukssygdom
Børn og unge over 4
år

Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af H. pylori i kombination
med passende
antibiotika
4.2
Dosering og administration
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Voksne
Behandling af duodenale ulcera
Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er
Omenopar 20 mg en gang
dagligt. Hos de fleste patienter ses heling inden for to uger. Hos de
patienter hvor heling
ik