Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Omeprazolmagnesium
Paranova Danmark A/S
A02BC01
Omeprazole magnesium
20 mg
enterotabletter
2020-09-28
20. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Omenopar, enterotabletter (Paranova) 20 mg, pakningsstørrelser > 14 stk. 0. D.SP.NR. 06749 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omenopar 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg: Hver enterotablet indeholder 20,6 mg omeprazolmagnesium svarende til 20 mg omeprazol. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 20 mg: Hver enterotablet indeholder 19-20 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter. (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Omenopar enterotabletter er indiceret til: Voksne Behandling af duodenale ulcera Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera Behandling af gastriske ulcera Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera Eradikation af Helicobacter pylori (H. pylori) i kombination med relevante antibiotika ved peptisk ulcussygdom Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter dk_hum_64607_spc.doc Side 1 af 15 Behandling af refluksøsofagitis Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom Pædiatrisk anvendelse Børn over 1 år og ≥ 10 kg Behandling af refluksøsofagitis Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved gastroøsofageal reflukssygdom Børn og unge over 4 år Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af H. pylori i kombination med passende antibiotika 4.2 Dosering og administration Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Voksne Behandling af duodenale ulcera Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er Omenopar 20 mg en gang dagligt. Hos de fleste patienter ses heling inden for to uger. Hos de patienter hvor heling ik Læs hele dokumentet