OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

זמין מ:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

קוד ATC:

C09DA08

INN (שם בינלאומי):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

כמות:

20 mg/12,5 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

leaflet_short:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 14/01/2016 Sin notificación de comercialización - OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 14/01/2016 Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2016-01-14

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Olmesartán medoxomilo/hidroclorotiazida
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-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz
3. Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olmesartán/Hidroclorotiazida
Sandoz
contiene
dos
principios
activos,
olmesartán
medoxomilo
e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión) en adultos:
-
Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores
de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial relajando los
vasos sanguíneos.
-
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos. Disminuye la
presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de
líquidos, aumentando la producción de
orina por los riñones.
Solamente se dará olmesartán/hidroclorotiazida si el tratamiento con
olmesartán medoxomilo solo no ha
controlado adec

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/12,5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/25 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/12,5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 139,1 mg de lactosa
monohidrato.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/25 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 298,2 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/12,5 mg:
Comprimidos recubiertos con película, amarillos, redondos, biconvexos
y con la inscripción “346” en una
cara y “L” en la otra cara.
Diámetro: 8,6 mm.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/25 mg:
Comprimidos recubiertos con película, amarillos, ovalados, biconvexos
y con la inscripción “L400” en una
cara y lisos en la otra cara.
Dimensiones: 16 mm x 7,5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de olmesartán/hidroclorotiazida está
indicada en pacientes adultos cuya presión
arterial no está adecuadamente controlada con olmesartán medoxomilo
en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
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Olmesartán/hidroclorotiazida no está indicado como terapia inicial,
debe utilizarse en pacientes cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con 20 mg de
olmesartán medoxomilo en monoterapia.
Olmesartán/hidroclorotiazida se administra una v