国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
C09DA08
OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE
20 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OLMESARTAN MEDOXOMILO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Olmesartán medoxomilo y diuréticos
OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 14/01/2016 Sin notificación de comercialización - OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 14/01/2016 Comercializado
Anulado
2016-01-14
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Olmesartán medoxomilo/hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 3. Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz contiene dos principios activos, olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) en adultos: - Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial relajando los vasos sanguíneos. - Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de líquidos, aumentando la producción de orina por los riñones. Solamente se dará olmesartán/hidroclorotiazida si el tratamiento con olmesartán medoxomilo solo no ha controlado adec 阅读完整的文件
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/12,5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/25 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/12,5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 139,1 mg de lactosa monohidrato. Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/25 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 298,2 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/12,5 mg: Comprimidos recubiertos con película, amarillos, redondos, biconvexos y con la inscripción “346” en una cara y “L” en la otra cara. Diámetro: 8,6 mm. Olmesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/25 mg: Comprimidos recubiertos con película, amarillos, ovalados, biconvexos y con la inscripción “L400” en una cara y lisos en la otra cara. Dimensiones: 16 mm x 7,5 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. La combinación a dosis fija de olmesartán/hidroclorotiazida está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con olmesartán medoxomilo en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ 2 de 22 Olmesartán/hidroclorotiazida no está indicado como terapia inicial, debe utilizarse en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con 20 mg de olmesartán medoxomilo en monoterapia. Olmesartán/hidroclorotiazida se administra una v 阅读完整的文件