OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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16-01-2019
הורד מאפייני מוצר (SPC)
16-01-2019

מרכיב פעיל:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

זמין מ:

APOTEX EUROPE B.V.

קוד ATC:

C09DA08

INN (שם בינלאומי):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

כמות:

40 mg/25 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 40 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

leaflet_short:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/03/2015 Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2015-03-17

עלון מידע

                                1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 40MG/25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
Olmesartán medoxomilo/Hidroclorotiazida
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MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex
3. Cómo tomar
Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/ HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex contiene dos principios activos,
olmesartán medoxomilo e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):
-
Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos sanguíneos.
-
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos.
Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del
exceso de líquidos, aumentando la
producción de orina por los riñones.
Solamente se dará Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex si el
tratamiento con olmesartán (olmesartán
medoxomilo) solo no ha controlado adecuadamente su presión arterial.
La administración conjunta de
ambas sustanc
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 40mg/12,5mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 40mg/25mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 40mg/12,5mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido: lactosa anhidra; cada comprimido
contiene 244.50 mg de lactosa anhidra
Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 40mg/25mg comprimidos recubiertos
con película:
Cada comprimido contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida._ _
Excipientes con efecto conocido: lactosa anhidra; cada comprimido
contiene 232.00 mg de lactosa anhidra
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Olmesartán/Hidroclorotiazida
Apotex
40mg/12,5mg:
comprimidos recubiertos
con película
de color
amarillo-rojizo, forma oval, biconvexos, con la inscripción “APO”
en una cara y “40/12,5” en la otra cara.
Con una longitud nominal de 15mm, diámetro nominal de 7,14mm y el
espesor nominal de 4,60mm.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 40mg/25mg: comprimidos
recubiertos con película de color rosa,
forma oval, biconvexos, con la inscripción “APO” en una cara y
“40/25” en la otra cara. Con una longitud
nominal de 15.00 mm, diámetro nominal de 7,14mm y el espesor nominal
de 4,60mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial. Las combinaciones de dosis
fija de olmesartán medoxomilo /
hidroclorotiazida, 40mg/12,5mg y 40mg/25mg están indicadas en
pacientes adultos cuya presión arterial no
se controla adecuadamente con olmesartán medoxomilo 40mg solo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
La dosis recomendada de Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida 40
mg/12,5 mg o 40 mg/25 mg es de
un comprimido 
                                
                                קרא את המסמך השלם