Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA
APOTEX EUROPE B.V.
C09DA08
OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE
40 mg/25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OLMESARTAN MEDOXOMILO 40 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Olmesartán medoxomilo y diuréticos
OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/03/2015 Comercializado
Anulado
2015-03-17
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 40MG/25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Olmesartán medoxomilo/Hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex 3. Cómo tomar Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLMESARTÁN/ HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex contiene dos principios activos, olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión): - Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial relajando los vasos sanguíneos. - Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de líquidos, aumentando la producción de orina por los riñones. Solamente se dará Olmesartán/ Hidroclorotiazida Apotex si el tratamiento con olmesartán (olmesartán medoxomilo) solo no ha controlado adecuadamente su presión arterial. La administración conjunta de ambas sustanc Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 40mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película EFG Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 40mg/25mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 40mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido: lactosa anhidra; cada comprimido contiene 244.50 mg de lactosa anhidra Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 40mg/25mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida._ _ Excipientes con efecto conocido: lactosa anhidra; cada comprimido contiene 232.00 mg de lactosa anhidra Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 40mg/12,5mg: comprimidos recubiertos con película de color amarillo-rojizo, forma oval, biconvexos, con la inscripción “APO” en una cara y “40/12,5” en la otra cara. Con una longitud nominal de 15mm, diámetro nominal de 7,14mm y el espesor nominal de 4,60mm. Olmesartán/Hidroclorotiazida Apotex 40mg/25mg: comprimidos recubiertos con película de color rosa, forma oval, biconvexos, con la inscripción “APO” en una cara y “40/25” en la otra cara. Con una longitud nominal de 15.00 mm, diámetro nominal de 7,14mm y el espesor nominal de 4,60mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Las combinaciones de dosis fija de olmesartán medoxomilo / hidroclorotiazida, 40mg/12,5mg y 40mg/25mg están indicadas en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con olmesartán medoxomilo 40mg solo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS La dosis recomendada de Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida 40 mg/12,5 mg o 40 mg/25 mg es de un comprimido Olvassa el a teljes dokumentumot