מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
olanzapin
Bexal Farmacéutica
N05AH03
olanzapine
5 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; olanzapin 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Olanzapin
Avregistrerad
2008-06-19
Produktinformationen för Olanzapine Bexal 2,5, 5, 7,5, 10 mg filmdragerad tablett, MTnr 24683, 24684, 24685, 24686, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Bexal 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Bexal 5 mg film-coated tablets Olanzapine Bexal 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Bexal 10 mg film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 2.5 mg: Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine. Excipient: 74.11 mg lactose/film-coated tablet 5 mg: Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine. Excipient: 148.22 mg lactose/film-coated tablet 7.5 mg: Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine. Excipient: 222.33 mg lactose/film-coated tablet 10 mg: Each film-coated tablet contains 10mg olanzapine. Excipient: 296.44 mg lactose/film-coated tablet For a full list of excipients, see section 6.1 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet 2.5 mg: white, round (6.5 mm diameter). 5 mg: white, round (8 mm diameter), with a breaking notch on one side. The tablet can be divided into equal halves. 7.5 mg: white, round (9 mm diameter). 10 mg: white, round (10 mm diameter), with a breaking notch on one side. The tablet can be divided into equal halves. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia. Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in קרא את המסמך השלם