Olanzapine Bexal 5 mg Filmdragerad tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
12-06-2008

العنصر النشط:

olanzapin

متاح من:

Bexal Farmacéutica

ATC رمز:

N05AH03

INN (الاسم الدولي):

olanzapine

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmdragerad tablett

تركيب:

laktosmonohydrat Hjälpämne; olanzapin 5 mg Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Olanzapin

الوضع إذن:

Avregistrerad

تاريخ الترخيص:

2008-06-19

خصائص المنتج

                                Produktinformationen för Olanzapine Bexal 2,5, 5, 7,5, 10 mg filmdragerad tablett, MTnr 24683, 
24684, 24685, 24686, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att 
uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon 
svensk produktinformation.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror 
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Olanzapine Bexal 2.5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 7.5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 10 mg film-coated tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
2.5 mg:
Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine. 
Excipient: 74.11 mg lactose/film-coated tablet
5 mg:
Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine. 
Excipient: 148.22 mg lactose/film-coated tablet
7.5 mg:
Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
Excipient: 222.33 mg lactose/film-coated tablet
10 mg:
Each film-coated tablet contains 10mg olanzapine. 
Excipient: 296.44 mg lactose/film-coated tablet
For a full list of excipients, see section 6.1
3. PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
2.5 mg:
white, round (6.5 mm diameter).
5 mg:
white, round (8 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
7.5 mg:
white, round (9 mm diameter).
10 mg:
white, round (10 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia. 
Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation 
therapy in
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 17-12-2012
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 17-12-2012
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 11-02-2013