OLANZAPINA TEVA-RATIO 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

OLANZAPINA

זמין מ:

TEVA PHARMA S.L.U.

קוד ATC:

N05AH03

INN (שם בינלאומי):

OLANZAPINE

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

הרכב:

OLANZAPINA 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Olanzapina

leaflet_short:

OLANZAPINA TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado - OLANZAPINA TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2011-02-09

עלון מידע

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA TEVA-RATIO 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Olanzapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Olanzapina Teva-ratio y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Teva-ratio
3. Cómo tomar Olanzapina Teva-ratio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olanzapina Teva-ratio
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA TEVA-RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Teva-ratio contiene el principio activo Olanzapina.
Olanzapina Teva-ratio pertenece a un
grupo de medicamentos llamados antipsicóticos.
Olanzapina Teva-ratio se utiliza para:

tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias
erróneas, suspicacia inusual y tendencia al retraimiento. Las
personas que sufren estas
enfermedades pueden encontrarse, además deprimidas, ansiosas o
tensas.

tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse
eufórico, tener una
energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo
habitual, hablar muy
deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable.
Es también un
estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones
extremas en el estado de
ánimo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA TEVA-RATIO
NO TOME OLANZAPINA TEVA-RATIO :

Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
c

מאפייני מוצר

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Teva-ratio 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Teva-ratio 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Olanzapina Teva-ratio 5 mg contiene
5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 47,50 mg de lactosa (como monohidrato) y 2,25
mg de aspartamo.
Cada comprimido bucodispersable de Olanzapina Teva-ratio 10 mg
contiene 10 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 95 mg de lactosa (como monohidrato) y 4,50 mg
de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Olanzapina Teva-ratio 5 mg comprimidos bucodispersables son amarillos,
redondos, de 8 mm de diámetro.
Olanzapina Teva-ratio 10 mg comprimidos bucodispersables son
amarillos, redondos, de 10 mm de
diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
moderado o grave.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes con trastorno bipolar cuyo
episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg
al día.
2 de 18
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg al día
en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio
recomendada es de 10 mg/día. En
pacientes que hayan estado tomando olanzapina para el tratamiento del
episodio maníaco, debe manten