País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
TEVA PHARMA S.L.U.
N05AH03
OLANZAPINE
10 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
OLANZAPINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado - OLANZAPINA TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado
Autorizado
2011-02-09
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA TEVA-RATIO 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Olanzapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olanzapina Teva-ratio y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Teva-ratio 3. Cómo tomar Olanzapina Teva-ratio 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Teva-ratio 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA TEVA-RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina Teva-ratio contiene el principio activo Olanzapina. Olanzapina Teva-ratio pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Olanzapina Teva-ratio se utiliza para: tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además deprimidas, ansiosas o tensas. tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA TEVA-RATIO NO TOME OLANZAPINA TEVA-RATIO : Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás c Leer el documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Teva-ratio 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Teva-ratio 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable de Olanzapina Teva-ratio 5 mg contiene 5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 47,50 mg de lactosa (como monohidrato) y 2,25 mg de aspartamo. Cada comprimido bucodispersable de Olanzapina Teva-ratio 10 mg contiene 10 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 95 mg de lactosa (como monohidrato) y 4,50 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Olanzapina Teva-ratio 5 mg comprimidos bucodispersables son amarillos, redondos, de 8 mm de diámetro. Olanzapina Teva-ratio 10 mg comprimidos bucodispersables son amarillos, redondos, de 10 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco moderado o grave. La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg al día. 2 de 18 Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1). Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día. En pacientes que hayan estado tomando olanzapina para el tratamiento del episodio maníaco, debe manten Leer el documento completo