OLANZAPINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

OLANZAPINA

זמין מ:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

קוד ATC:

N05AH03

INN (שם בינלאומי):

OLANZAPINE

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

OLANZAPINA 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Olanzapina

leaflet_short:

OLANZAPINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/10/2012 No Comercializado - OLANZAPINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Autorizado 02/10/2012 No Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2012-10-02

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olanzapina Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Aurobindo
3.
Cómo tomar Olanzapina Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Aurobindo contiene el principio activo olanzapina.
Olanzapina pertenece al grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar
las siguientes enfermedades:
•
Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias
erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que
sufren esta enfermedad pueden
encontrarse además, deprimidas, tensas o con ansiedad.
•
Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas
tales como excitación o
euforia.
Olanzapina ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en
pacientes con trastorno bipolar
cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con
olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA AUROBINDO
NO TOME OLANZAPINA AUROBINDO
•
si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a alguno de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede
manifestarse en

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Aurobindo 2,5 mg comprimidos EFG
Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos EFG
Olanzapina Aurobindo 7,5 mg comprimidos EFG
Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olanzapina Aurobindo 2,5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 2,5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: 45,25 mg de lactosa monohidrato.
Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: 90,50 mg de lactosa monohidrato.
Olanzapina Aurobindo 7,5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 7,5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: 135,75 mg de lactosa monohidrato.
Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: 181,00 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Olanzapina Aurobindo 2,5 mg comprimidos EFG
Comprimidos sin recubrir, biconvexos, circulares (5,2 mm de
diámetro), de color amarillo, marcados con
la letra “C” por una cara y con el número “45” por la otra.
Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos EFG
Comprimidos sin recubrir, biconvexos, circulares (6,5 mm de
diámetro), de color amarillo, marcados con
la letra “C” por una cara y con el número “46” por la otra.
Olanzapina Aurobindo 7,5 mg comprimidos EFG
Comprimidos sin recubrir, biconvexos, circulares (7,5 mm de
diámetro), de color amarillo, marcados con
la letra “C” por una cara y con el número “47” por la otra.
Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos EFG
Comprimidos sin recubrir, biconvexos, circulares (8,0 mm de
diámetro), de color amarillo, marcados con la
letra “C” por una cara y con el número “48” por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos_
Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
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Olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría