Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
N05AH03
OLANZAPINE
10 mg
COMPRIMIDO
OLANZAPINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/10/2012 No Comercializado - OLANZAPINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Autorizado 02/10/2012 No Comercializado
Anulado
2012-10-02
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Olanzapina Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Aurobindo 3. Cómo tomar Olanzapina Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina Aurobindo contiene el principio activo olanzapina. Olanzapina pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades: • Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren esta enfermedad pueden encontrarse además, deprimidas, tensas o con ansiedad. • Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia. Olanzapina ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA AUROBINDO NO TOME OLANZAPINA AUROBINDO • si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en Lestu allt skjalið
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Aurobindo 2,5 mg comprimidos EFG Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos EFG Olanzapina Aurobindo 7,5 mg comprimidos EFG Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Olanzapina Aurobindo 2,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2,5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: 45,25 mg de lactosa monohidrato. Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: 90,50 mg de lactosa monohidrato. Olanzapina Aurobindo 7,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 7,5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: 135,75 mg de lactosa monohidrato. Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 10 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: 181,00 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Olanzapina Aurobindo 2,5 mg comprimidos EFG Comprimidos sin recubrir, biconvexos, circulares (5,2 mm de diámetro), de color amarillo, marcados con la letra “C” por una cara y con el número “45” por la otra. Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos EFG Comprimidos sin recubrir, biconvexos, circulares (6,5 mm de diámetro), de color amarillo, marcados con la letra “C” por una cara y con el número “46” por la otra. Olanzapina Aurobindo 7,5 mg comprimidos EFG Comprimidos sin recubrir, biconvexos, circulares (7,5 mm de diámetro), de color amarillo, marcados con la letra “C” por una cara y con el número “47” por la otra. Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos EFG Comprimidos sin recubrir, biconvexos, circulares (8,0 mm de diámetro), de color amarillo, marcados con la letra “C” por una cara y con el número “48” por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos_ Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. 2 de 18 Olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría Lestu allt skjalið