Olanzapin Sandoz 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Olanzapine

זמין מ:

SANDOZ A/S

קוד ATC:

N05AH03

INN (שם בינלאומי):

Olanzapine

כמות:

7.5 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti, kalvopäällysteinen

יחידות באריזה:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 457780) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56 (VNR-numero: 551146), 60, 70, 98, 100, 250, 500

סוג מרשם:

Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 70, 98, 100, 250, 500

איזור תרפויטי:

olantsapiini

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 0632

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2008-09-29

עלון מידע

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OLANZAPIN SANDOZ 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPIN SANDOZ 7,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPIN SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPIN SANDOZ 15 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPIN SANDOZ 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
olantsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Olanzapin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Olanzapin Sandozia
3.
Miten Olanzapin Sandozia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olanzapin Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLANZAPIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olanzapin Sandoz sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Olanzapin Sandoz kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien
sairauksien hoitoon:

Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja,
harhaluuloja, poikkeuksellista
epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta
kärsivillä ihmisillä voi olla myös
masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.

Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet, joissa oireina ilmenee
normaalista poikkeavalla tavalla
kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.
Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Olanzapin Sandoz -lääkkeen on
osoitettu ehkäisevän n

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olanzapin Sandoz 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapin Sandoz 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapin Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapin Sandoz 15 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapin Sandoz 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 148,22 mg laktoosia
(monohydraattina).
7,5 mg:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 222,33 mg laktoosia
(monohydraattina).
10 mg:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 296,44 mg laktoosia
(monohydraattina).
15 mg:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 169,31 mg laktoosia
(monohydraattina).
20 mg:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 225,75 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
5 mg:
Valkoisia ja pyöreitä, halkaisijaltaan noin 8 mm, joissa on
jakouurre toisella puolella.
Kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
7,5 mg:
Valkoisia ja pyöreitä, halkaisijaltaan noin 9 mm.
10 mg:
Valkoisia ja pyöreitä, halkaisijaltaan noin 10 mm, joissa on
jakouurre toisella puolella.
Kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
15 mg:
Vaaleansinisiä ja soikeita, pituudeltaan noin 12 mm, joissa on
jakouurre molemmilla puolilla.
2
Kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
20 mg:
Vaaleanpunaisia ja soikeita, pituudeltaan noin 13 mm,