国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Olanzapine
SANDOZ A/S
N05AH03
Olanzapine
7.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 457780) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56 (VNR-numero: 551146), 60, 70, 98, 100, 250, 500
Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 70, 98, 100, 250, 500
olantsapiini
Substituutioryhmä: 0632
Myyntilupa myönnetty
2008-09-29
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OLANZAPIN SANDOZ 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLANZAPIN SANDOZ 7,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLANZAPIN SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLANZAPIN SANDOZ 15 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLANZAPIN SANDOZ 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT olantsapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Olanzapin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Olanzapin Sandozia 3. Miten Olanzapin Sandozia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olanzapin Sandozin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLANZAPIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Olanzapin Sandoz sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Olanzapin Sandoz kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä voi olla myös masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä. Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet, joissa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne. Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Olanzapin Sandoz -lääkkeen on osoitettu ehkäisevän n 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapin Sandoz 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapin Sandoz 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapin Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapin Sandoz 15 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapin Sandoz 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 5 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 148,22 mg laktoosia (monohydraattina). 7,5 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 222,33 mg laktoosia (monohydraattina). 10 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 296,44 mg laktoosia (monohydraattina). 15 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 169,31 mg laktoosia (monohydraattina). 20 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 225,75 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 5 mg: Valkoisia ja pyöreitä, halkaisijaltaan noin 8 mm, joissa on jakouurre toisella puolella. Kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi. 7,5 mg: Valkoisia ja pyöreitä, halkaisijaltaan noin 9 mm. 10 mg: Valkoisia ja pyöreitä, halkaisijaltaan noin 10 mm, joissa on jakouurre toisella puolella. Kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi. 15 mg: Vaaleansinisiä ja soikeita, pituudeltaan noin 12 mm, joissa on jakouurre molemmilla puolilla. 2 Kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi. 20 mg: Vaaleanpunaisia ja soikeita, pituudeltaan noin 13 mm, 阅读完整的文件