מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18557 KETOPROFEN-LYSIN
Dompé farmaceutici S.p.A., Milano Array
M01AE03
18557 KETOPROFEN-LYSIN
25MG
Obalené granule v sáčku
Perorální podání
Rx Array
KETOPROFEN
Kód SÚKL: 0253252 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253250 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253253 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253251 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253249 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224424 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224426 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224423 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224422 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224425 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-07-31
Sp. zn. sukls226122/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE OKITASK 25 MG OBALENÉ GRANULE V SÁČKU ketoprofen PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Okitask a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Okitask užívat 3. Jak se přípravek Okitask užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Okitask uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OKITASK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Okitask obsahuje léčivou látku ketoprofen, která patří do skupiny léků nazývaných „nesteroidní protizánětlivé léky“ (NSAID). Léčivou složkou přípravku je lysinová sůl ketoprofenu. Přípravek Okitask se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě akutní mírné až středně silné bolesti, jako je bolest svalů a kloubů, bolest hlavy, bolest zubů, menstruační bolest, a/nebo při horečce. Přípravek Okitask se používá u dospělých od 18 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OKITASK UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OKITASK: • jestliže jste alergický(á) na ketoprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípra קרא את המסמך השלם
1 Sp. zn. sukls226122/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Okitask 25 mg obalené granule v sáčku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje 25 mg ketoprofenu (ve formě ketoprofen-lysinu). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden sáček obsahuje aspartam (E951) 350 mikrogramů glukosa 63 mikrogramů sacharosa 6,13 miligramů Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalené granule v sáčku Bílé až téměř bílé granule s citrusovo-mátovou příchutí. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Okitask je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě akutní mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky. Přípravek Okitask je indikován k léčbě dospělých od 18 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dospělí od 18 let: Doporučená dávka je 25 mg ketoprofenu v jedné dávce, 2 až 3krát denně podle potřeby. Interval mezi dávkami má být alespoň 4-6 hodin. Nemá být překročena denní dávka 75 mg ketoprofenu. Přípravek Okitask je určen pouze ke krátkodobému užívání. Přípravek Okitask se nemá užívat při horečce déle než 3 dny a při bolesti déle než 4 dny. Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhorší, má se pacient poradit s lékařem. Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke zvládnutí příznaků (viz bod 4.4). Starší pacienti U starších pacientů se doporučuje dávka 25 mg ketoprofenu denně. Vzhledem k možnému profilu nežádoucích účinků (viz bod 4.4) se doporučuje zvláště pečlivé monitorování starších pacientů. 2 Pediatrická populace Ketoprofen se nemá používat k léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let. ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Obsah sáčku je třeba nasypat přímo na jazyk. Rozpustí se ve slinách, a proto ho lze užít bez zapití vodou. 4.3 KONTRAINDIKACE • hypersenzitivita na ketoprofen nebo na kterou קרא את המסמך השלם