OKITASK 25MG Obalené granule v sáčku

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

18557 KETOPROFEN-LYSIN

Διαθέσιμο από:

Dompé farmaceutici S.p.A., Milano Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE03

INN (Διεθνής Όνομα):

18557 KETOPROFEN-LYSIN

Δοσολογία:

25MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Obalené granule v sáčku

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

KETOPROFEN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0253252 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253250 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253253 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253251 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253249 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224424 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224426 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224423 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224422 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0224425 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2019-07-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Sp. zn. sukls226122/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
OKITASK
25 MG OBALENÉ GRANULE V SÁČKU
ketoprofen
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Okitask a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Okitask
užívat
3.
Jak se přípravek Okitask užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Okitask uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
OKITASK
A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek
Okitask
obsahuje
léčivou
látku
ketoprofen,
která
patří
do
skupiny
léků nazývaných
„nesteroidní protizánětlivé léky“ (NSAID). Léčivou složkou
přípravku je lysinová sůl ketoprofenu.
Přípravek Okitask se používá ke krátkodobé symptomatické
léčbě akutní mírné až středně silné bolesti,
jako je bolest svalů a kloubů, bolest hlavy, bolest zubů,
menstruační bolest, a/nebo při horečce.
Přípravek Okitask se používá u dospělých od 18 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
OKITASK
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
OKITASK:
•
jestliže jste alergický(á) na ketoprofen nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípra

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Sp. zn. sukls226122/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Okitask 25 mg obalené granule v sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje 25 mg ketoprofenu (ve formě
ketoprofen-lysinu).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden sáček obsahuje
aspartam (E951) 350 mikrogramů
glukosa 63 mikrogramů
sacharosa 6,13 miligramů
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalené granule v sáčku
Bílé až téměř bílé granule s citrusovo-mátovou příchutí.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Okitask je indikován ke krátkodobé symptomatické
léčbě akutní mírné až středně silné
bolesti a/nebo horečky.
Přípravek Okitask je indikován k léčbě dospělých od 18 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí od 18 let: Doporučená dávka je 25 mg ketoprofenu v jedné
dávce, 2 až 3krát denně podle
potřeby.
Interval mezi dávkami má být alespoň 4-6 hodin.
Nemá být překročena denní dávka 75 mg ketoprofenu.
Přípravek Okitask je určen pouze ke krátkodobému užívání.
Přípravek Okitask se nemá užívat při horečce déle než 3 dny a
při bolesti déle než 4 dny. Pokud
příznaky přetrvávají nebo se zhorší, má se pacient poradit s
lékařem.
Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním
nejnižší účinné dávky po co nejkratší
dobu nezbytnou ke zvládnutí příznaků (viz bod 4.4).
Starší pacienti
U starších pacientů se doporučuje dávka 25 mg ketoprofenu denně.
Vzhledem k možnému profilu
nežádoucích účinků (viz bod 4.4) se doporučuje zvláště
pečlivé monitorování starších pacientů.
2
Pediatrická populace
Ketoprofen se nemá používat k léčbě dětí a dospívajících
mladších 18 let.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Obsah sáčku je třeba nasypat přímo na jazyk. Rozpustí se ve
slinách, a proto ho lze užít bez zapití
vodou.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
hypersenzitivita na ketoprofen nebo na kterou