מדינה: סלובקיה
שפה: סלובקית
מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
D02AC
dermálne použitie
add bal 1x20 ml (fľ.PE); add bal 1x500 ml (fľ.PE); add bal 1x150 ml (fľ.PE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Lieky s vazelínou a tukmi
add bal 1x150 ml (fľ.PE); add bal 1x500 ml (fľ.PE); add bal 1x20 ml (fľ.PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1997-12-16
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/04889-TR PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA OILATUM PLUS KÚPEĽOVÉ ADITÍVUM Ľahký tekutý parafín, benzalkóniumchlorid a triklosan POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať Oilatum Plus obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia, poraďte sa so svojím lekárnikom alebo lekárom. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE : 1. Čo je Oilatum Plus a na čo sa používa 2. Skôr ako použijete Oilatum Plus 3. Ako používať Oilatum Plus 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Oilatum Plus 6. Ďalšie informácie 1. ČO JE OILATUM PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA Názov vášho lieku je OILATUM PLUS. Používa sa na liečbu ekzémov, ktoré sú infikované a ekzémov, ktoré ešte len môžu byť infikované. Oilatum Plus obsahuje dva typy liečiv: - ĽAHKÝ TEKUTÝ PARAFÍN je emoliencium (zmäkčujúci prostriedok), ktoré sa používa na liečbu a prevenciu (predchádzanie vzniku) kožných ochorení spojených so suchou a svrbivou pokožkou, napríklad ekzému. Pokožku upokojuje a zjemňuje tým, že na nej zanecháva tenkú olejovú vrstvu, ktorá v pokožke zadržiava vlhkosť a zabraňuje jej vysušovaniu. - BENZALKÓNIUMCHLORID A TRIKLOSAN sú antimikrobiálne lieky (lieky pôsobiace proti mikróbom). Bojujú proti baktériám, ktoré už sú prítomné na koži a ktoré môžu zhoršovať ekzém, a takisto zabraňujú vzniku infekcií, ktoré môžu byť dôsledkom rozškriabania svrbivej pokožky. Oilatum Plus môžu používať dospelí, deti a dojčatá staršie קרא את המסמך השלם
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/04889-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Oilatum Plus 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 100 g roztoku obsahuje 52,5 g ľahkého tekutého parafínu, 6 g benzalkóniumchloridu a 2 g triklosanu. 3. LIEKOVÁ FORMA Kúpeľové aditívum. Bledožltý olejovitý homogénny roztok (antiseptický kúpeľový olej). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba infikovaných ekzémov a profylaktická liečba ekzémov s rizikom vzniku infekcie. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Len na dermálne použitie. Oilatum Plus sa musí vždy používať nariedený vo vode. Je to prostriedok na čistenie pokožky a nemá sa používať spolu s mydlom (pozri časť 6.2). Oilatum Plus sa má používať jedenkrát denne. Odporúčaná dávka sa nemá prekračovať. _Dospelí, deti a dospievajúci_ _ _ _ _ _ _ Do vane s vodou, ktorej hladina dosahuje výšku 20 cm od dna, sa majú pridať 2 plné uzávery (20 ml) Oilatum Plus; do vane s vodou, ktorej hladina dosahuje výšku 10 cm od dna, sa má pridať 1 plný uzáver (10 ml) Oilatum Plus. Potom treba Oilatum Plus vo vode dobre premiešať. Kúpeľ má trvať 10 - 15 minút. Pokožku treba osušiť jemným prikladaním čistého uteráka. _Dojčatá staršie ako 6_ _ _ _ _ _ mesiacov_ _ _ _ _ Do detskej vane obsahujúcej približne 15 litrov vody sa má pridať 1 ml Oilatum Plus (čo je množstvo, ktoré akurát postačuje na zakrytie dna uzáveru) a potom ho treba vo vode dobre premiešať. Kúpeľ má trvať 10 - 15 minút. Pokožku treba osušiť jemným prikladaním čistého uteráka. Bezpečnosť a účinnosť Oilatum Plus u detí mladších ako 6 mesiacov neboli stanovené. Oilatum Plus sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 mesiacov. _Staršie osoby_ U starších osôb nie je potrebná žiadna úprava dávkovania. _Porucha funkcie obličiek_ Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania. 1 Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/04889-TR _Po קרא את המסמך השלם