Oilatum Plus

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

D02AC

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

add bal 1x20 ml (fľ.PE); add bal 1x500 ml (fľ.PE); add bal 1x150 ml (fľ.PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Lieky s vazelínou a tukmi

Prehľad produktov:

add bal 1x150 ml (fľ.PE); add bal 1x500 ml (fľ.PE); add bal 1x20 ml (fľ.PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1997-12-16

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/04889-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OILATUM PLUS
KÚPEĽOVÉ ADITÍVUM
Ľahký tekutý parafín, benzalkóniumchlorid a triklosan
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak
musíte používať Oilatum Plus
obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia,
poraďte sa so svojím lekárnikom
alebo lekárom.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE :
1.
Čo je Oilatum Plus a na čo sa používa
2.
Skôr ako použijete Oilatum Plus
3.
Ako používať Oilatum Plus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Oilatum Plus
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE OILATUM PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA
Názov vášho lieku je OILATUM PLUS. Používa sa na liečbu
ekzémov, ktoré sú infikované a ekzémov,
ktoré ešte len môžu byť infikované.
Oilatum Plus obsahuje dva typy liečiv:
-
ĽAHKÝ TEKUTÝ PARAFÍN je emoliencium (zmäkčujúci prostriedok),
ktoré sa používa na liečbu
a prevenciu (predchádzanie vzniku) kožných ochorení spojených so
suchou a svrbivou
pokožkou, napríklad ekzému. Pokožku upokojuje a zjemňuje tým,
že na nej zanecháva tenkú
olejovú vrstvu, ktorá v pokožke zadržiava vlhkosť a zabraňuje
jej vysušovaniu.
-
BENZALKÓNIUMCHLORID A TRIKLOSAN sú antimikrobiálne lieky (lieky
pôsobiace proti mikróbom).
Bojujú proti baktériám, ktoré už sú prítomné na koži a ktoré
môžu zhoršovať ekzém, a takisto
zabraňujú vzniku infekcií, ktoré môžu byť dôsledkom
rozškriabania svrbivej pokožky.
Oilatum Plus môžu používať dospelí, deti a dojčatá staršie

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/04889-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Oilatum Plus
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g roztoku obsahuje 52,5 g ľahkého tekutého parafínu, 6 g
benzalkóniumchloridu a 2 g triklosanu.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kúpeľové aditívum.
Bledožltý olejovitý homogénny roztok (antiseptický kúpeľový
olej).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba infikovaných ekzémov a profylaktická liečba ekzémov s
rizikom vzniku infekcie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Len na dermálne použitie.
Oilatum Plus sa musí vždy používať nariedený vo vode.
Je to prostriedok na čistenie pokožky a nemá sa používať spolu s
mydlom (pozri časť 6.2).
Oilatum Plus sa má používať jedenkrát denne. Odporúčaná dávka
sa nemá prekračovať.
_Dospelí, deti a dospievajúci_
_ _
_ _
_ _
Do vane s vodou, ktorej hladina dosahuje výšku 20 cm od dna, sa
majú pridať 2 plné uzávery (20 ml)
Oilatum Plus; do vane s vodou, ktorej hladina dosahuje výšku 10 cm
od dna, sa má pridať 1 plný
uzáver (10 ml) Oilatum Plus. Potom treba Oilatum Plus vo vode dobre
premiešať.
Kúpeľ má trvať 10 - 15 minút. Pokožku treba osušiť jemným
prikladaním čistého uteráka.
_Dojčatá staršie ako 6_
_ _
_ _
_ mesiacov_
_ _
_ _
Do detskej vane obsahujúcej približne 15 litrov vody sa má pridať
1 ml Oilatum Plus (čo je množstvo,
ktoré akurát postačuje na zakrytie dna uzáveru) a potom ho treba
vo vode dobre premiešať.
Kúpeľ má trvať 10 - 15 minút. Pokožku treba osušiť jemným
prikladaním čistého uteráka.
Bezpečnosť a účinnosť Oilatum Plus u detí mladších ako 6
mesiacov neboli stanovené. Oilatum Plus
sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 mesiacov.
_Staršie osoby_
U starších osôb nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
_Porucha funkcie obličiek_
Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/04889-TR
_Po