מדינה: האיחוד האירופי
שפה: ליטאית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Nalaksono hidrochlorido dihidratas
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
V03AB15
naloxone
Visi kiti gydomieji produktai
Opioidų sutrikimai
Nyxoid yra skirtas skubiam gydymui, kai žinoma arba įtariamas opioidų perdozavimas yra neatidėliotinas, kaip pasireiškia kvėpavimo ir (arba) centrinės nervų sistemos depresija ne medicinos ir sveikatos priežiūros įstaigose. Nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. Nyxoid is not a substitute for emergency medical care.
Revision: 8
Įgaliotas
2017-11-09
21 B. PAKUOTĖS LAPELIS 22 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NYXOID 1,8 MG NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS VIENADOZĖJE TALPYKLĖJE) naloksonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Tai apima bet kokį galimą šalutinį poveikį nenurodytą šiame lapelyje. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nyxoid ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš Jums skiriant Nyxoid 3. Kaip skiriamas Nyxoid 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nyxoid 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NYXOID IR KAM JIS VARTOJAMAS Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos naloksono. Naloksonas laikinai panaikina opioidų, tokių kaip heroinas, metadonas, fentanilis, oksikodonas, buprenorfinas ir morfinas, poveikį. Nyxoid yra nosies purškalas, vartojamas skubiam gydymui perdozavus (ar galimai perdozavus) opioidų suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams. Perdozavimo požymiai yra tokie: • kvėpavimo sutrikimai • stiprus mieguistumas • nereagavimas į didelį garsą ar lytėjimą. JEI YRA RIZIKA, KAD PERDOZUOSITE OPIOIDŲ, VISADA SU SAVIMI TURĖKITE NYXOID. Nyxoid veikia tik trumpą laiką panaikindamas opioidų poveikį, kol laukiate skubios medicininės pagalbos. Jis nepakeičia skubios medicininės pagalbos. Nyxoid skirtas vartoti tik tinkamai parengtiems asmenims. Visada pasakykite savo draugams ir šeimos nariams, kad su savimi nešiojatės Nyxoid. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS SKIRIANT NYXOID NYXOID SKIRTI N קרא את המסמך השלם
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nyxoid 1,8 mg nosies purškalas (tirpalas vienadozėje talpyklėje) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviena nosies purškalo talpykle įpurškiama 1,8 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies purškalas (tirpalas vienadozėje talpyklėje) (nosies purškalas). Skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nyxoid skirtas vartoti skubiais atvejais kaip pirmosios pagalbos priemonė esant arba įtariant opioidų perdozavimą, pasireiškiantį kvėpavimo ir (arba) centrinės nervų sistemos slopinimu tiek ne medicininėje, tiek sveikatos priežiūros aplinkoje. Nyxoid skirtas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 14 metų. Nyxoid nepakeičia skubios medicininės pagalbos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir 14 metų bei vyresni paaugliai _ _ _ Rekomenduojama dozė – 1,8 mg, įpurškiama į vieną šnervę (vienas nosies purškalas). Kai kuriais atvejais gali prireikti daugiau dozių. Atitinkama didžiausia Nyxoid dozė priklauso nuo situacijos. Jei pacientui nepasireiškia atsakas, praėjus 2–3 minutėms reikia įpurkšti antrąją dozę. Jei pacientui atsakas pasireiškia po pirmojo pavartojimo, bet po to vėl atsiranda kvėpavimo slopinimas, reikia nedelsiant įpurkšti antrąją dozę. Kitos dozės (jei jos turimos) turi būti purškiamos į kitą šnervę, o laukiant, kol atvyks skubi medicininė pagalba, pacientas turi būti stebimas. Skubios pagalbos tarnybos gali skirti papildomų dozių pagal vietos taisykles. _Vaikų populiacija _ Nyxoid saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 14 metų vaikams neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti į nosį. Nyxoid turi būti pavartota kaip galima greičiau, kad būtų išvengta centrinės nervų sistemos pažeidimų arba mirties. 3 Nyxoid yra tik viena dozė, todėl prieš vartojant jo negalima už קרא את המסמך השלם