NUTROPIN AQ PEN CARTRIDGE Solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Somatropine

זמין מ:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

קוד ATC:

H01AC01

INN (שם בינלאומי):

SOMATROPIN

כמות:

10MG

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

Somatropine 10MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Sous-cutanée

יחידות באריזה:

2ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

PITUITARY

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131827001; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2017-10-31

מאפייני מוצר

_ _
MONOGRAPHIE
CARTOUCHE
PR
NUTROPIN AQ PEN
®
somatotrophine injectable
Solution; cartouches de 10 mg/2 mL pour stylo
PR
NUTROPIN AQ
® NUSPIN
®
somatotrophine injectable
Solution; dispositif d’injection NuSpin
®
avec cartouche préremplie de :
NUTROPIN AQ
®
NuSpin
®
5 (5 mg/2 mL)
NUTROPIN AQ
®
NuSpin
®
10 (10 mg/2 mL)
NUTROPIN AQ
®
NuSpin
®
20 (20 mg/2 mL)
Hormone de croissance
Distribué par :
Hoffmann-La Roche Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 5M8
www.rochecanada.com
Fabriqué par :
Genentech, Inc., États-Unis
Date de révision :
Le 1
er
mai 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 172192
®
Marques déposées de Genentech, Inc., utilisées sous licence
© Copyright 1996-2014, Hoffmann-La Roche Limitée
_ _
_ _
_Page 2 de 61 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
DESCRIPTION......................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
6
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
20
SURDOSAGE......................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 25
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
...........