Riik: Kanada
keel: prantsuse
Allikas: Health Canada
Somatropine
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
H01AC01
SOMATROPIN
10MG
Solution
Somatropine 10MG
Sous-cutanée
2ML
Prescription
PITUITARY
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131827001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-10-31
_ _ MONOGRAPHIE CARTOUCHE PR NUTROPIN AQ PEN ® somatotrophine injectable Solution; cartouches de 10 mg/2 mL pour stylo PR NUTROPIN AQ ® NUSPIN ® somatotrophine injectable Solution; dispositif d’injection NuSpin ® avec cartouche préremplie de : NUTROPIN AQ ® NuSpin ® 5 (5 mg/2 mL) NUTROPIN AQ ® NuSpin ® 10 (10 mg/2 mL) NUTROPIN AQ ® NuSpin ® 20 (20 mg/2 mL) Hormone de croissance Distribué par : Hoffmann-La Roche Limitée 7070 Mississauga Road Mississauga (Ontario) L5N 5M8 www.rochecanada.com Fabriqué par : Genentech, Inc., États-Unis Date de révision : Le 1 er mai 2014 Numéro de contrôle de la présentation : 172192 ® Marques déposées de Genentech, Inc., utilisées sous licence © Copyright 1996-2014, Hoffmann-La Roche Limitée _ _ _ _ _Page 2 de 61 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .................................................. 3 DESCRIPTION...................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE .............................................................................. 4 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................ 6 RÉACTIONS INDÉSIRABLES .......................................................................................... 17 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................ 19 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 20 SURDOSAGE...................................................................................................................... 24 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................ 25 STABILITÉ ET ENTREPOSAGE ........... Lugege kogu dokumenti