מדינה: סלובקיה
שפה: סלובקית
מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
B.Braun Melsungen AG
B05BA10
intravenózne použitie
Viazaný na lekársky predpis
76 - INFUNDIBILIA
Kombinácie
emu inf 5x2500 ml (vak PA/PP); emu inf 5x1875 ml (vak PA/PP); emu inf 5x1250 ml (vak PA/PP)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/04339-ZME, 2015/04338-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/07341-ZIA PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NUTRIFLEX LIPID PLUS infúzna emulzia POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. – Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. – Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. – Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. – Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je NuTRIflex Lipid plus a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NuTRIflex Lipid plus 3. Ako užívať NuTRIflex Lipid plus 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať NuTRIflex Lipid plus 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NUTRIFLEX LIPID PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA NuTRIflex Lipid plus obsahuje látky nazývané aminokyseliny, elektrolyty a mastné kyseliny, ktoré sú nevyhnutné pre rast a regeneráciu ľudského organizmu. Obsahuje tiež kalórie vo forme cukrov a tukov, potrebné na dodanie energie a zachovanie všetkých funkcií organizmu. NuTRIflex Lipid plus vám bude podávaný v prípade, keď nie ste schopný prijímať potravu normálnou cestou. Existuje veľa takýchto situácií, napríklad uzdravovanie po operácii, poraneniach alebo popáleninách alebo keď nie ste schopný prijímať potravu z tráviaceho traktu. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE NUTRIFLEX LIPID PLUS NEPOUŽÍVAJTE קרא את המסמך השלם
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/04339-ZME, 2015/04338-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/07341-ZIA SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU NuTRIflex Lipid plus infúzna emulzia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU Emulzia pripravená na použitie na intravenóznu infúziu po zmiešaní obsahu všetkých komôr obsahuje: _Z HORNEJ, ĽAVEJ KOMORY (ROZTOK GLUKÓZY)_ v 1000 ml v 1250 ml v 1875 ml v 2500 ml monohydrát glukózy 132,0 g 165,0 g 247,5 g 330,0 g zodpovedá bezvodej glukóze 120,0 g 150,0 g 225,0 g 300,0 g dihydrát dihydrogenfosfosforečnanu sodného 1,870 g 2,340 g 3,510 g 4,680 g dihydrát octanu zinočnatého 5,26 mg 6,58 mg 9,87 mg 13,16 mg _Z HORNEJ, PRAVEJ KOMORY (TUKOVÁ EMULZIA)_ v 1000 ml v 1250 ml v 1875 ml v 2500 ml sójový olej, rafinovaný 20,0 g 25,0 g 37,5 g 50,0 g stredne nasýtené triacylglyceroly 20,0 g 25,0 g 37,5 g 50,0 g _Z DOLNEJ KOMORY (ROZTOK AMINOKYSELÍN)_ v 1000 ml v 1250 ml v 1875 ml v 2500 ml izoleucín 2,26 g 2,82 g 4,23 g 5,64 g leucín 3,01 g 3,76 g 5,64 g 7,52 g lyzíniumchlorid 2,73 g 3,41 g 5,12 g 6,82 g zodpovedá lyzínu 2,18 g 2,73 g 4,10 g 5,46 g metionín 1,88 g 2,35 g 3,53 g 4,70 g fenylalanín 3,37 g 4,21 g 6,32 g 8,42 g treonín 1,74 g 2,18 g 3,27 g 4,36 g tryptofán 0,54 g 0,68 g 1,02 g 1,36 g valín 2,50 g 3,12 g 4,68 g 6,24 g arginín 2,59 g 3,24 g 4,86 g 6,48 g monohydrát histidíniumchloridu zodpovedá histidínu 1,62 g 1,20 g 2,03 g 1,50 g 3,05 g 2,25 g 4,06 g 3,00 g alanín 4,66 g 5,82 g 8,73 g 11,64 g kyselina asparágová 1,44 g 1,80 g 2,70 g 3,60 g kyselina glutámová 3,37 g 4,21 g 6,32 g 8,42 g glycín 1,58 g 1,98 g 2,97 g 3,96 g prolín 3,26 g 4,08 g 6,12 g 8,16 g serín 2,88 g 3,60 g 5,40 g 7,20 g hydroxid sodný 0,781 g 0,976 g 1,464 g 1,952 g chlorid sodný 0,402 g 0,503 g 0,755 g 1,006 g trihydrát octanu sodného 0,222 g 0,277 g 0,416 g 0,554 g octan draselný 2,747 g 3,434 g 5,151 g 6,868 g tetrahydrát octanu horečnatého 0,686 g 0,858 g 1,287 g 1,716 g dihydrá קרא את המסמך השלם