NuTRIflex Lipid plus

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

B.Braun Melsungen AG

Código ATC:

B05BA10

Via de administração:

intravenózne použitie

Tipo de prescrição:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapêutico:

76 - INFUNDIBILIA

Área terapêutica:

Kombinácie

Resumo do produto:

emu inf 5x2500 ml (vak PA/PP); emu inf 5x1875 ml (vak PA/PP); emu inf 5x1250 ml (vak PA/PP)

Status de autorização:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Folheto informativo - Bula

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/04339-ZME,
2015/04338-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/07341-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NUTRIFLEX LIPID PLUS
infúzna emulzia
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
–
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je NuTRIflex Lipid plus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NuTRIflex Lipid plus
3.
Ako užívať NuTRIflex Lipid plus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NuTRIflex Lipid plus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NUTRIFLEX LIPID PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA
NuTRIflex Lipid plus obsahuje látky nazývané aminokyseliny,
elektrolyty a mastné kyseliny, ktoré sú
nevyhnutné pre rast a regeneráciu ľudského organizmu. Obsahuje
tiež kalórie vo forme cukrov a
tukov, potrebné na dodanie energie a zachovanie všetkých funkcií
organizmu.
NuTRIflex Lipid plus vám bude podávaný v prípade, keď nie ste
schopný prijímať potravu normálnou
cestou. Existuje veľa takýchto situácií, napríklad uzdravovanie
po operácii, poraneniach alebo
popáleninách alebo keď nie ste schopný prijímať potravu z
tráviaceho traktu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE NUTRIFLEX LIPID PLUS
NEPOUŽÍVAJTE

Características técnicas

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/04339-ZME,
2015/04338-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/07341-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NuTRIflex Lipid plus
infúzna emulzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Emulzia pripravená na použitie na intravenóznu infúziu po
zmiešaní obsahu všetkých komôr obsahuje:
_Z HORNEJ, ĽAVEJ KOMORY (ROZTOK GLUKÓZY)_
v 1000 ml
v 1250 ml
v 1875 ml
v 2500 ml
monohydrát glukózy
132,0 g
165,0 g
247,5 g
330,0 g
zodpovedá bezvodej glukóze
120,0 g
150,0 g
225,0 g
300,0 g
dihydrát dihydrogenfosfosforečnanu sodného
1,870 g
2,340 g
3,510 g
4,680 g
dihydrát octanu zinočnatého
5,26 mg
6,58 mg
9,87 mg
13,16 mg
_Z HORNEJ, PRAVEJ KOMORY (TUKOVÁ EMULZIA)_
v 1000 ml
v 1250 ml
v 1875 ml
v 2500 ml
sójový olej, rafinovaný
20,0 g
25,0 g
37,5 g
50,0 g
stredne nasýtené triacylglyceroly
20,0 g
25,0 g
37,5 g
50,0 g
_Z DOLNEJ KOMORY (ROZTOK AMINOKYSELÍN)_
v 1000 ml
v 1250 ml
v 1875 ml
v 2500 ml
izoleucín
2,26 g
2,82 g
4,23 g
5,64 g
leucín
3,01 g
3,76 g
5,64 g
7,52 g
lyzíniumchlorid
2,73 g
3,41 g
5,12 g
6,82 g
zodpovedá lyzínu
2,18 g
2,73 g
4,10 g
5,46 g
metionín
1,88 g
2,35 g
3,53 g
4,70 g
fenylalanín
3,37 g
4,21 g
6,32 g
8,42 g
treonín
1,74 g
2,18 g
3,27 g
4,36 g
tryptofán
0,54 g
0,68 g
1,02 g
1,36 g
valín
2,50 g
3,12 g
4,68 g
6,24 g
arginín
2,59 g
3,24 g
4,86 g
6,48 g
monohydrát histidíniumchloridu
zodpovedá histidínu
1,62 g
1,20 g
2,03 g
1,50 g
3,05 g
2,25 g
4,06 g
3,00 g
alanín
4,66 g
5,82 g
8,73 g
11,64 g
kyselina asparágová
1,44 g
1,80 g
2,70 g
3,60 g
kyselina glutámová
3,37 g
4,21 g
6,32 g
8,42 g
glycín
1,58 g
1,98 g
2,97 g
3,96 g
prolín
3,26 g
4,08 g
6,12 g
8,16 g
serín
2,88 g
3,60 g
5,40 g
7,20 g
hydroxid sodný
0,781 g
0,976 g
1,464 g
1,952 g
chlorid sodný
0,402 g
0,503 g
0,755 g
1,006 g
trihydrát octanu sodného
0,222 g
0,277 g
0,416 g
0,554 g
octan draselný
2,747 g
3,434 g
5,151 g
6,868 g
tetrahydrát octanu horečnatého
0,686 g
0,858 g
1,287 g
1,716 g
dihydrá