מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
risedronic sav
Richter Gedeon Nyrt.
M05BA07
risedronic acid
4x 12x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Generikus
2009-05-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Nurrid 35 mg filmtabletta rizedronát-nátrium MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nurrid 35 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nurrid 35 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Nurrid 35 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nurrid 35 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NURRID 35 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NURRID 35 MG FILMTABLETTA? A Nurrid 35 mg filmtabletta az ún. biszfoszfonátoknak nevezett nem-hormonális gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek egyes csontbetegségek kezelésére szolgálnak. Közvetlenül a csontrendszerre hat és így csökkenti a csonttörések kialakulásának valószínűségét. A csont élő szövet. A régi csontszövet folyamatosan új csontszövetre cserélődik. A posztmenopauzás oszteoporózis (csontritkulás) a klimaxon átesett nőknél előforduló olyan betegség, melynek során a csontállomány gyengülése következtében a csontok törékenyebbé, esés vagy megerőltetés hatására törésre hajlamosabbá válnak. A csontritkulás különféle okokból, így az idős kor és/vagy az alacsony tesztoszteron (férfihormon) szint m קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nurrid 35 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 35 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként (amely 32,5 mg rizedronsavnak felel meg). Segédanyag: tablettánként 1,9 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11,2 mm átmérőjű, 5,0 mm vastag filmtabletta, egyik oldalon „35” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések kockázatának csökkentése céljából. Az igazolt postmenopausalis osteoporosis kezelése, a csípőtörések kockázatának csökkentése céljából (lásd 5.1 pont). Osteoporosis kezelése fokozott törésveszélynek kitett férfiaknál. (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az ajánlott adag felnőtteknél hetente egyszer 35 mg per os. A filmtablettát mindig a hétnek ugyanazon a napján kell bevenni. Az rizedronát-nátrium felszívódását befolyásolja az étkezés, ezért a megfelelő felszívódás biztosításához a rizedronátot a következőképpen kell bevenni: Reggeli előtt: Legalább 30 perccel a napi első étel, illetve ital (kivéve a sima víz) fogyasztása vagy egyéb gyógyszer bevétele előtt. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy egy rizedronát 35 mg filmtabletta kihagyása esetén még aznap be kell venni egy filmtablettát, amikor észreveszik a kihagyást. Ezután a betegeknek vissza kell térniük a filmtabletta heti egyszeri, a szokásos napon történő bevételéhez. Ne vegyen be két filmtablettát ugyanaznap. A filmtablettákat egészben, szopogatás vagy szétrágás nélkül kell lenyelni. A rizedronát gyomorba jutásának elősegítéséhez a filmtablettát függőleges testhelyzetben (állva vagy ülve), egy pohár sima vízzel kell bevenni (>120 ml). A filmtabletta bevételét követően 30 percig nem szabad lefeküdni (lásd 4.4 pont). Ha a napi kalcium- és a D-vitamin-felvét קרא את המסמך השלם