NURRID 35 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

risedronic sav

Tilgjengelig fra:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kode:

M05BA07

INN (International Name):

risedronic acid

Enheter i pakken:

4x 12x

Klasse:

TT

Resept typen:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2009-05-25

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Nurrid 35 mg filmtabletta
rizedronát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nurrid 35 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nurrid 35 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nurrid 35 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nurrid 35 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NURRID 35 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NURRID 35 MG FILMTABLETTA?
A Nurrid 35 mg filmtabletta az ún. biszfoszfonátoknak nevezett
nem-hormonális gyógyszerek csoportjába
tartozik, melyek egyes csontbetegségek kezelésére szolgálnak.
Közvetlenül a csontrendszerre hat és így
csökkenti a csonttörések kialakulásának valószínűségét.
A csont élő szövet. A régi csontszövet folyamatosan új
csontszövetre cserélődik.
A posztmenopauzás oszteoporózis (csontritkulás) a klimaxon átesett
nőknél előforduló olyan betegség,
melynek során a csontállomány gyengülése következtében a
csontok törékenyebbé, esés vagy megerőltetés
hatására törésre hajlamosabbá válnak.
A csontritkulás különféle okokból, így az idős kor és/vagy az
alacsony tesztoszteron (férfihormon) szint
m

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Nurrid 35 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként (amely 32,5 mg
rizedronsavnak felel meg).
Segédanyag: tablettánként 1,9 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11,2 mm átmérőjű, 5,0
mm vastag filmtabletta, egyik oldalon „35”
jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések
kockázatának csökkentése céljából. Az igazolt
postmenopausalis osteoporosis kezelése, a csípőtörések
kockázatának csökkentése céljából (lásd 5.1 pont).
Osteoporosis kezelése fokozott törésveszélynek kitett
férfiaknál. (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott adag felnőtteknél hetente egyszer 35 mg per os. A
filmtablettát mindig a hétnek ugyanazon a
napján kell bevenni. Az rizedronát-nátrium felszívódását
befolyásolja az étkezés, ezért a megfelelő
felszívódás biztosításához a rizedronátot a következőképpen
kell bevenni:

Reggeli előtt: Legalább 30 perccel a napi első étel, illetve ital
(kivéve a sima víz) fogyasztása vagy
egyéb gyógyszer bevétele előtt.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy egy rizedronát 35 mg
filmtabletta kihagyása esetén még aznap be
kell venni egy filmtablettát, amikor észreveszik a kihagyást.
Ezután a betegeknek vissza kell térniük a
filmtabletta heti egyszeri, a szokásos napon történő
bevételéhez. Ne vegyen be két filmtablettát ugyanaznap.
A filmtablettákat egészben, szopogatás vagy szétrágás nélkül
kell lenyelni. A rizedronát gyomorba jutásának
elősegítéséhez a filmtablettát függőleges testhelyzetben
(állva vagy ülve), egy pohár sima vízzel kell bevenni
(>120 ml). A filmtabletta bevételét követően 30 percig nem szabad
lefeküdni (lásd 4.4 pont).
Ha a napi kalcium- és a D-vitamin-felvét