מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alanin; Arginin; Asparaginsäure; Cystein; Glutaminsäure; Glycin; Histidin; Isoleucin; Lysin-Monohydrat; Methionin; Ornithinhydrochlorid; Phenylalanin; Prolin; Serin; Taurin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Kaliumacetat; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumacetat-Tetrahydrat; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.); Natriumchlorid; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Raffiniertes Olivenöl; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
B05BA10
Alanine, Arginine, Aspartic Acid, Cysteine, Glutamic Acid, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Monohydrate, Methionine, Ornithine Hydrochloride, Phenylalanine, Proline, Serine, Taurine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Potassium Acetate, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Acetate Tetra Hydrate, Water-Containing Sodium Glycerophosphate (Ph. Eur.), Sodium Chloride, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Refined Olive Oil, Refined Soya Oil (Ph. Eur.)
Emulsion zur Infusion
Teil 1 - Lösung; Alanin (02008) 1,83 Gramm; Arginin (03368) 1,92 Gramm; Asparaginsäure (02255) 1,37 Gramm; Cystein (05325) 0,43 Gramm; Glutaminsäure (01881) 2,29 Gramm; Glycin (01048) 0,91 Gramm; Histidin (02920) 0,87 Gramm; Isoleucin (02000) 1,53 Gramm; Leucin (02001) 2,29 Gramm; Lysin-Monohydrat (24000) 2,82 Gramm; Methionin (02003) 0,55 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 0,73 Gramm; Phenylalanin (02004) 0,96 Gramm; Prolin (02009) 0,69 Gramm; Serin (02261) 0,91 Gramm; Taurin (20837) 0,14 Gramm; Threonin (02005) 0,85 Gramm; Tryptophan (02006) 0,46 Gramm; Tyrosin (02258) 0,18 Gramm; Valin (02007) 1,74 Gramm; Kaliumacetat (02259) 3,14 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,56 Gramm; Magnesiumacetat-Tetrahydrat (01996) 0,55 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 2,21 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,79 Gramm; Teil 2 - Lösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 210,65 Gramm; Teil 3 - Emulsion zur Infusion; Raffiniertes Olivenöl (31342) 24,8 Gramm; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) (31341)
Information nicht vorhanden
verlängert
2011-07-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NUMETA G 19 % E EMULSION ZUR INFUSION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres Kindes, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an den Arzt Ihres Kindes oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Numeta G 19 % E und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Numeta G 19 % E bei Ihrem Kind beachten? 3. Wie ist Numeta G 19 % E anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Numeta G 19 % E aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NUMETA G 19 % E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Numeta G 19 % E ist eine speziell auf Kinder älter als zwei Jahre und Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr abgestimmte Nährlösung. Numeta wird über einen Schlauch in eine Vene Ihres Kindes verabreicht. Numeta wird Ihrem Kind verabreicht, wenn es nicht ausreichend Nährstoffe über die Nahrung aufnehmen kann. Der Numeta-Dreikammerbeutel enthält in den einzelnen Kammern: - eine 50 %ige Glucoselösung - eine 5,9 %ige Aminosäurenlösung mit Elektrolyten, speziell für Kinder - eine 12,5 %ige Fettemulsion Abhängig von den Bedürfnissen Ihres Kindes werden zwei oder drei dieser Lösungen im Beutel gemischt, bevor sie Ihrem Kind verabreicht werden. Numeta G 19 % E darf nur unter medizinischer Überwachung angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUMETA G 19 % E BEI IHREM KIND BEACHTEN? NUMETA G 19 % E DARF BEI IHREM KIND IN FOLGENDEN FÄLLEN NICHT ANGEWENDET WERDEN: 2-IN-1-LÖSUNG (WENN 2 LÖSUNGEN IM BEU קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Numeta G 19 % E Emulsion zur Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Das Arzneimittel wird in einem Dreikammer-Beutel geliefert. Jeder Beutel enthält eine sterile, pyrogenfreie Kombination aus einer Glucoselösung, einer pädiatrischen Aminosäurenlösung mit Elektrolyten und einer Lipidemulsion, wie im Folgenden beschrieben. BEUTELGRÖSSE 50 %IGE GLUCOSELÖSUNG 5,9 %IGE AMINOSÄURENLÖSUNGEN MIT ELEKTROLYTEN 12,5%IGE LIPIDEMULSION 1000 ml 383 ml 392 ml 225 ml Falls keine Lipide verabreicht werden sollen, kann nur die Trenn-Naht zwischen der Kammer mit Aminosäuren/Elektrolyten und Glucose geöffnet werden, so dass die Trenn-Naht zwischen Aminosäuren- und Lipid-Kammer verschlossen bleibt. Der Inhalt des Beutels kann anschließend mit oder ohne Lipide infundiert werden. Nach dem Mischen der Inhalte der zwei (Aminosäuren und Glucose, 2-Kammer-Beutel, 775 ml Lösung) oder drei Kammern (Aminosäuren, Glucose und Lipide, 3-Kammer-Beutel, 1000 ml Emulsion) erhält man folgende Zusammensetzung: 2 ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFFE AKTIVIERTER 2KB (775 ML) AKTIVIERTER 3KB (1000 ML) AMINOSÄURE-KAMMER Alanin 1,83 g 1,83 g Arginin 1,92 g 1,92 g Asparaginsäure 1,37 g 1,37 g Cystein 0,43 g 0,43 g Glutaminsäure 2,29 g 2,29 g Glycin 0,91 g 0,91 g Histidin 0,87 g 0,87 g Isoleucin 1,53 g 1,53 g Leucin 2,29 g 2,29 g Lysin-Monohydrat (entspricht Lysin) 2,82 g (2,51g) 2,82 g (2,51g) Methionin 0,55 g 0,55 g Ornithinhydrochlorid (entspricht Ornithin) 0,73 g (0,57 g) 0,73 g (0,57 g) Phenylalanin 0,96 g 0,96 g Prolin 0,69 g 0,69 g Serin 0,91 g 0,91 g Taurin 0,14 g 0,14 g Threonin 0,85 g 0,85 g Tryptophan 0,46 g 0,46 g Tyrosin 0,18 g 0,18 g Valin 1,74 g 1,74 g Natriumchlorid 1,79 g 1,79 g Kaliumacetat 3,14 g 3,14 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,56 g 0,56 g Magnesiumacetat-Tetrahydrat 0,55 g 0,55 g Natriumglycerophosphat, hydratisiert 2,21 g 2,21 g GLUCOSE-KAMMER Glucose-Monohydrat (entspricht wasserfreier Glucose) 210,65 g (191, קרא את המסמך השלם