מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO
B BRAUN MEDICAL S.A.
B05BB02
SODIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, ACETATE, SODIUM, TRIHYDRATE, GL
N/A (más de 4 PA)
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Electrolitos con carbohidratos
NORMOFUNDINA CON POTASIO , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 17/04/2000 No Comercializado - NORMOFUNDINA CON POTASIO , 1 frasco de 500 ml Autorizado 17/04/2000 Comercializado - NORMOFUNDINA CON POTASIO , 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 17/04/2000 Comercializado - NORMOFUNDINA CON POTASIO , 10 frascos de 500 ml Autorizado 17/04/2000 Comercializado
Autorizado
2000-04-17
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NORMOFUNDINA CON POTASIO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Normofundina con potasio y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Normofundina con potasio 3. Cómo usar Normofundina con potasio 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Normofundina con potasio 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NORMOFUNDINA CON POTASIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Normofundina con potasio es una solución para la administración de líquidos y electrolitos (sales). También contiene glucosa para asegurar las necesidades mínimas de carbohidratos. NORMOFUNDINA CON POTASIO SE UTILIZA: - En pacientes con una deficiencia de líquidos corporales (deshidratación isotónica). - En pacientes que presentan una deficiencia de líquidos corporales y sus niveles de sodio son elevados (deshidratación hipertónica). - Para cubrir las necesidades de agua y líquidos y, parcialmente, las necesidades de energía, cuando no deba o pueda comer o beber después de una cirugía o lesión (postoperatoria o postraumática). - Como vehículo para soluciones concentradas de electrolitos que sean física y químicamente compatibles y medicamentos. Normofundina con potasio es un medicamento que le administrará su médico o un profesional sanitario. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NORMOFUNDINA CON POTASIO NO USE NORMOFUNDINA CON POTASIO: קרא את המסמך השלם
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Normofundina con potasio solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1000 ml de solución para perfusión contienen: Cloruro de sodio 3,63 g Cloruro de potasio 1,34 g Cloruro de calcio dihidrato 0,295 g Cloruro de magnesio hexahidrato 0,61 g Acetato de sodio trihidrato 5,17 g Glucosa 50,0 g (equivalente a glucosa monohidrato 55 g) _Electrolitos _ _ _ _ _ _ _ _mmol/l _ Sodio 100 Potasio 18 Calcio 2,0 Magnesio 3,0 Acetatos 38 Cloruros 90 Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución acuosa clara, incolora o con ligero color pajizo. Valor energético 835kJ/l ≙ 200 kcal/l Osmolaridad teórica 530 mOsm/l Acidez (valorada en pH 7,4) < 10 mmol/l pH 4,5 – 7,5 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Deshidratación hipertónica 2 de 11 Deshidratación isotónica Aporte de líquidos y electrolitos, para cubrir parcialmente las necesidades energéticas en terapias de perfusión postoperatorias y postraumáticas Como vehículo para concentrados de electrolitos y medicamentos compatibles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Adultos _ La dosis debe ajustarse a las necesidades individuales de carbohidratos, líquidos y electrolitos del paciente. _Dosis máxima diaria _ Como mantenimiento rutinario, la dosis diaria no debe superar los 40 ml por kg de peso corporal (PC) al día, lo que equivale a 2 g de glucosa por kg de PC al día, 4 mmol de sodio por kg de PC al día y 0,7 mmol de potasio por kg de PC al día. Debe compensarse cualquier pérdida adicional (por ejemplo debida a fiebre, diarrea, vómitos, etc.) en función de la composición y volumen de los líquidos perdidos. En casos de deshidratación, la dosis máxima de 40 ml por kg de peso corporal (PC) al día, puede superarse. La dosis se debe calcular en función de la gravedad de la deshidratación y de la condición clínica del paciente. _Velocidad máxima de pe קרא את המסמך השלם