NORMOFUNDINA CON POTASIO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO

Disponível em:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

B05BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

SODIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, ACETATE, SODIUM, TRIHYDRATE, GL

Dosagem:

N/A (más de 4 PA)

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composição:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Via de administração:

VÍA INTRAVENOSA

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Electrolitos con carbohidratos

Resumo do produto:

NORMOFUNDINA CON POTASIO , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 17/04/2000 No Comercializado - NORMOFUNDINA CON POTASIO , 1 frasco de 500 ml Autorizado 17/04/2000 Comercializado - NORMOFUNDINA CON POTASIO , 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 17/04/2000 Comercializado - NORMOFUNDINA CON POTASIO , 10 frascos de 500 ml Autorizado 17/04/2000 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-04-17

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NORMOFUNDINA CON POTASIO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Normofundina con potasio y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Normofundina con potasio
3.
Cómo usar Normofundina con potasio
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Normofundina con potasio
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NORMOFUNDINA CON POTASIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Normofundina con potasio es una solución para la administración de
líquidos y electrolitos (sales).
También contiene glucosa para asegurar las necesidades mínimas de
carbohidratos.
NORMOFUNDINA CON POTASIO SE UTILIZA:
-
En pacientes con una deficiencia de líquidos corporales
(deshidratación isotónica).
-
En pacientes que presentan una deficiencia de líquidos corporales y
sus niveles de sodio son elevados
(deshidratación hipertónica).
-
Para cubrir las necesidades de agua y líquidos y, parcialmente, las
necesidades de energía, cuando no
deba o pueda comer o beber después de una cirugía o lesión
(postoperatoria o postraumática).
-
Como
vehículo
para
soluciones
concentradas
de
electrolitos
que
sean
física
y
químicamente
compatibles y medicamentos.
Normofundina con potasio es un medicamento que le administrará su
médico o un profesional sanitario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NORMOFUNDINA CON
POTASIO
NO USE NORMOFUNDINA CON POTASIO:

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Normofundina con potasio solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1000 ml de solución para perfusión contienen:
Cloruro de sodio
3,63 g
Cloruro de potasio
1,34 g
Cloruro de calcio dihidrato
0,295 g
Cloruro de magnesio hexahidrato
0,61 g
Acetato de sodio trihidrato
5,17 g
Glucosa
50,0 g
(equivalente a glucosa monohidrato 55 g)
_Electrolitos _
_ _
_ _
_ _
_mmol/l _
Sodio
100
Potasio
18
Calcio
2,0
Magnesio
3,0
Acetatos
38
Cloruros
90
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa clara, incolora o con ligero color pajizo.
Valor energético
835kJ/l
≙
200 kcal/l
Osmolaridad teórica
530 mOsm/l
Acidez (valorada en pH 7,4)
< 10 mmol/l
pH
4,5 – 7,5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Deshidratación hipertónica
2 de 11

Deshidratación isotónica

Aporte de líquidos y electrolitos, para cubrir parcialmente las
necesidades energéticas en terapias de
perfusión postoperatorias y postraumáticas

Como vehículo para concentrados de electrolitos y medicamentos
compatibles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos _
La dosis debe ajustarse a las necesidades individuales de
carbohidratos, líquidos y electrolitos del paciente.
_Dosis máxima diaria _
Como mantenimiento rutinario, la dosis diaria no debe superar los 40
ml por kg de peso corporal (PC) al
día, lo que equivale a 2 g de glucosa por kg de PC al día, 4 mmol de
sodio por kg de PC al día y 0,7 mmol
de potasio por kg de PC al día.
Debe compensarse cualquier pérdida adicional (por ejemplo debida a
fiebre, diarrea, vómitos, etc.) en
función de la composición y volumen de los líquidos perdidos.
En casos de deshidratación, la dosis máxima de 40 ml por kg de peso
corporal (PC) al día, puede superarse.
La dosis se debe calcular en función de la gravedad de la
deshidratación y de la condición clínica del
paciente.
_Velocidad máxima de pe